# EAPM: Nový návrh schůzky # HTA projednala odborníci na zdravotní péči na konferenci 6 v červnu

Návrh zprávy Evropského parlamentu o změně směrnice o hodnocení zdravotnických technologií (HTA) bude tématem klíčového bruselského zasedání dne 6. června před diskusí výboru EPVI dne 7. června, píše výkonná ředitelka Evropské aliance pro personalizovanou medicínu Denis Horgan. 

Parlament sám bude hostit setkání organizované Aliancí, které se bude konat za účelem kontroly zprávy distribuované zpravodajem Soledadem Cabezonem Ruizem, poslancem EP, a EAPM obecně podporuje směřování obsahu.

Cílem návrhu Komise je zavedení společného klinického hodnocení zdravotnických technologií na úrovni EU, ačkoli toto naráželo na určitý odpor některých členských států, které si tradičně střeží své individuální kompetence ve zdravotnictví.

Návrh Parlamentu však chválí návrh Komise jako „včasný“, protože říká, že představuje vysokou přidanou hodnotu. Parlament se také domnívá, že představuje další krok směrem k užší integraci EU v oblasti zdraví.

Zpráva uvádí, že harmonizace léčiv na úrovni EU se datuje od 1960. let minulého století, a cituje zřízení Evropské agentury pro léčivé přípravky od roku 1995. Od té doby je hlavním základem farmaceutické legislativy v celém bloku další směrnice.

Parlament ve svém návrhu uvádí, že cílem jakékoli politiky upravující zdraví a poskytování zdravotní péče musí být zajištění přístupu pacientů k lékům. Přesto existuje velká obava ohledně reality situace. Tvrdí, že Evropa potřebuje více a lepší klinické důkazy, aby mohla určit účinnost a terapeutickou výhodu léčiv.

Až dosud členské státy rozhodovaly o účinnosti a hodnotě na individuálním základě, ale Komise a nyní Parlament věří, že cestou vpřed je společné klinické hodnocení. Částečně to zakládají na potřebě zabránit duplicitě mezi členskými státy, způsobené nedostatkem klinických důkazů v celé EU a neoptimální komunikací. Podle návrhu je třeba zlepšit další oblasti, například klinické důkazy týkající se zdravotnických prostředků. Parlament se mezitím domnívá, že návrh může přinést větší spolupráci v oblastech, jako je personalizovaná medicína.

Inzerát

Dodává, že je třeba najít nové způsoby, jak dodávat více těchto personalizovaných léků, zejména v případě vzácných onemocnění a menších skupin, oblastí, které EAPM rozhodně podporuje. V článku „Trojcestné kyvadlo inovací v oblasti zdravotní péče“ Aliance poukázala na vysoké náklady na uvedení nových inovativních léků a léčebných postupů na trh zdravotní péče, zejména léků pro menší podskupiny, a na skutečnost, že zdravotní systémy členských států často hádat za ceny.

EAPM a jeho mnohostranné subjekty se domnívají, že obcházení a blokování inovativních léků a léčebných postupů je nejen kontraproduktivní, pokud jde o zdraví evropských pacientů, ale ve skutečnosti nezohledňuje ekonomické argumenty. Aliance tvrdí, že dlouhodobý přínos pro pacienty a ekonomiku převýší počáteční náklady. Spojte to s chytřejším využíváním informačních technologií a dalších zdrojů a bude možné se mnohem více přiblížit budování udržitelných systémů zdravotní péče v Evropě, která se potýká se zátěží stárnoucí populace.

U většiny inovací v oblasti zdravotní péče nejsou rozhodnutí o nákupu prováděna na základě hodnotného úsudku zákazníka, ale zprostředkovatelů, kteří mají své vlastní ekonomické rovnováhy. Inovátoři zjevně potřebují perspektivu návratu, který ospravedlňuje a motivuje jejich úsilí. Vzhledem k zrychlujícímu se přechodu k personalizované medicíně, se všemi jejími sliby přínosů pro společnost, ale často zaměřených na menší skupiny (nebo trhy), je těžké toho dosáhnout. Výpočty HTA často nezohledňují potenciální úspory, které by mohly vyplývat nejen z použití lepší terapie, ale také z přesnějšího předepisování založeného na důkazech.

Mezitím se inovacím dostává menšího povzbuzení, zatímco inovace, které personalizovaná medicína nabízí a které se často zaměřují na subpopulace, jak bylo uvedeno, jsou odrazovány. Jak uvádí článek, plátci mohou být rádi, když drží své účty za léky na uzdě - ale pacienti jsou často ponecháni bez léčby, i když je k dispozici nová léčba. Inovátoři si mezitím určitě kladou otázku, zda mohou riskovat další investice. Aliance tvrdí, že součástí výzvy moderní zdravotní péče je potřeba přezkoumat, jak mohou být zdravotní systémy udržitelné. To musí vzít v úvahu, jak jsou alokovány zdroje a jak lze efektivně využívat správné technologie ve správný čas pro správného pacienta.

V zásadě je velká část debaty o nejlepším rozdělení zdrojů mezi systémy zdravotní péče. Chytřejší využití by využilo možné úspory nákladů, protože by náklady sledovalo spíše strategicky než jen na úrovni individuálních nákladů, jako jsou léky a nemocnice.

Samozřejmě tam, kde je možné ošetřit pacienta starším, levnějším lékem, by to mělo být provedeno, ale pokud může pacient těžit z modernější léčby, měl by být zajištěn přístup. Správné dosažení této rovnováhy vytváří situaci, která je výhodná pro všechny.

Jak se Komise a Parlament jasně domnívají, bude hrát roli nový společný systém klinického hodnocení na celém kontinentu a trik spočívá v nalezení nejlepšího způsobu, jak toho dosáhnout, a v přesvědčování jednotlivých zemí EU, aby tuto myšlenku využily. Správně provedeno, k vytvoření „chytřejšího“ zdravotnického prostředí to určitě bude dlouhá cesta.

Sdílet tento článek: