Spojte se s námi

Ebola

Vakcína proti #Ebola - Komise uděluje nová tržní povolení

Zveřejněno

on

Dne 1. července přijala Evropská komise rozhodnutí o udělení registrace vakcíně proti ebole společnosti Janssen, společnosti Johnson & Johnson. Povolení bylo uděleno za jeden měsíc, čímž se načasování rozhodovacího procesu zkrátilo na polovinu, což dále ukazuje závazek Komise stanovit prioritu ochrany veřejného zdraví.

Nová vakcína proti ebole, která se skládá ze dvou složek zvaných Zabdeno a Mvabea, byla vyvíjena s podporou Komise. Toto rozhodnutí vychází z doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), která vyhodnotila přínosy a rizika vakcíny.

Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides uvedla: „Toto je druhá vakcína proti ebole, kterou Komise schválí za méně než rok, a znovu potvrzuje, že EU zůstává v čele celosvětového úsilí o záchranu životů před tímto virem. Víme velmi dobře dobře z koronavirové krize, že viry nerespektují hranice - ochrana zdraví ostatních chrání zdraví všech. “

Komisařka pro výzkum Mariya Gabriel uvedla: „Můžeme být rádi, že jsme podpořili vývoj vakcíny proti ebole z finančních prostředků EU ve spolupráci s evropským farmaceutickým odvětvím v rámci Iniciativy pro inovativní léčiva. Investice z výzkumného programu EU Horizont 2020 do několika inovativních léčiv Iniciativní projekty Ebola nyní přinášejí ovoce. To opět ukazuje sílu spolupráce a evropského vedení v oblasti výzkumu a inovací při řešení globálních zdravotních hrozeb. “

Jak vysvětluje EMA, když to je doporučené po schválení loni v únoru byla schopnost imunitního systému reagovat na virus po očkování vakcínami Zabdeno a Mvabea studována u celkem 3,367 XNUMX dospělých, dospívajících a dětí, kteří se účastnili pěti klinických studií prováděných v Evropě, Africe a USA.

Vývoj vakcíny je výsledkem pečlivé práce několika projektů financovaných z prostředků více než 130 milionů EUR Iniciativa pro inovativní léčiva (IMI), který je částečně podporován programem EU pro výzkum a inovace, Horizon 2020. Na základě komplexního přístupu EBOVAC 1, 2 a 3, projekty hodnotily bezpečnost a snášenlivost vakcínového režimu proti ebole prostřednictvím klinických studií v Evropě a Africe. The EBODAC projekt vyvinul komunikační strategii a nástroje na podporu přijímání a zavádění nových vakcín proti ebole. Nakonec EBOMAN projekt zaměřený na urychlení vývoje a výroby vakcíny.

Pozadí

Registrace léčivého přípravku podle centralizovaného postupu je dvoustupňový proces, do kterého je zapojena Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Komise. EMA posuzuje přínosy a rizika léčivých přípravků a vydává doporučení Komisi, která poté přijme konečné právně závazné rozhodnutí o tom, zda může být léčivý přípravek uveden na trh v EU.

Toto rozhodnutí se obvykle vydává v zákonné lhůtě 67 dnů od vědeckého stanoviska EMA (pro Zabdeno a Mvabea to bylo 28. května). Tato fáze zahrnuje mimo jiné překlad pokynů k produktu do všech jazyků EU a konzultaci s členskými státy. S ohledem na zájem o veřejné zdraví Komise tento proces urychlila a léčivý přípravek povolila přibližně za měsíc, jinými slovy zkrácení doby potřebné pro rozhodovací proces na polovinu.

Zpráva o hodnocení vakcín bude zveřejněna dne Web EMA.

IMI financuje rozsáhlé projekty společného výzkumu sdružující akademické a průmyslové partnery, stejně jako pacienty a další zúčastněné strany.

V listopadu 2014 IMI velmi rychle reagoval na vypuknutí eboly v západní Africe přidělením 280 mil. EUR na komplexní výzvu k předkládání návrhů na řešení široké škály výzev výzkumu eboly, včetně vývoje vakcín, klinických zkoušek, skladování a přepravy, jakož i diagnostika. První projekty v rámci IMI Program Ebola + začala již v lednu 2015 a několik se zaměřilo na vývoj vakcínového režimu Janssen. Od roku 2014 IMI financovala 12 projektů týkajících se eboly a souvisejících chorob s celkovým kombinovaným rozpočtem přesahujícím 300 milionů EUR.

Více informací

Úsilí EU bojovat proti ebole

Podpora EU pro ebolu výzkum

EMA a ebola

Ebola

#Ebola - EU ohlašuje nové finanční prostředky na posílení připravenosti v # Burundi

Zveřejněno

on

Ohnisko viru ebola v Konžské demokratické republice se nadále šíří na východě země s vysokým rizikem rozšíření do sousedních zemí.

Evropská unie zintenzivňuje svou pomoc Burundi s € 465,000 s cílem dále posílit opatření připravenosti na ebola orgány a pomocnými organizacemi v zemi.

Komisař pro humanitární pomoc a řešení krizí Christos Stylianides, který je také koordinátorem EU pro ebolu, uvedl: „Abychom účinně bojovali proti viru ebola, musíme nejen řešit dotčené případy v Konžské demokratické republice, ale také zvýšit naše úsilí zabránit šíření nemoci do sousedních zemí, jako je Burundi. Evropská unie proto podporuje probíhající opatření připravenosti na ebolu v zemi, včetně prevence a kontroly infekcí. Musí se udělat vše pro to, aby se zabránilo dalšímu šíření smrtícího viru. “

Nové financování EU bude přiděleno prostřednictvím Světové zdravotnické organizace a posílí koordinační, dohledové a reakční kapacity pro Ebola ve vysoce rizikových čtvrtích v Burundi, blízko hranic s Konžskou demokratickou republikou. Toto nové financování doplňuje stávající finanční podporu probíhajícímu úsilí EU v oblasti dozoru nad ebolou a zvyšování povědomí prostřednictvím nevládních organizací a OSN.

Tisková zpráva je k dispozici zde.

Pokračovat ve čtení

Ebola

#Ebola - EU poskytuje dalších 30 milionů EUR na řešení ohniska nákazy v Konžské demokratické republice

Zveřejněno

on

EU přispívá dalšími částkami ve výši 30 EUR na humanitární financování reakce na ebolu při úsilí v EU Konžská demokratická republika. Druhé nejsmrtelnější ohnisko Ebola v historii si vyžádalo zatím více než 1,700 žije v zemi, která již čelí zoufalé humanitární situaci. Oznámení o financování přináší celkovou humanitární pomoc EU v boji proti ebole na 47 milionů EUR od 2018, kdy bylo oznámeno současné ohnisko.

Komisař pro humanitární pomoc a krizové řízení Christos Stylianides, který je také koordinátorem EU pro ebolu, uvedl: „Boj proti epidemii v Konžské demokratické republice stojí v rozhodujícím bodě. EU výrazně zvyšuje svou pomoc při záchraně životů a prevenci dalších infekcí. Poskytujeme novou podporu orgánům v Konžské demokratické republice, Světové zdravotnické organizaci a humanitárním partnerům v terénu. Rovněž jsme plně solidární s respondenty v první linii, kteří vystavují svůj život riziku zvládnutí ohniska nákazy. “

Nové financování EU posílí podporu pro:

  • Opatření k prevenci a kontrole infekcí;
  • spolupracuje s místními komunitami na podpoře jejich přijetí reakce, včetně opatření na prevenci nákazy, přístupu ke zdravotní péči a bezpečných a důstojných pohřbů;
  • podpora pozůstalých z Eboly a jejich rodin.

Na pozadí širší zhoršující se humanitární krize bude pomoc EU řešit také naléhavé humanitární potřeby v oblastech zasažených ebolou a vysoce rizikových oblastech poskytováním potravin, výživy a přístupu ke zdravotním službám a čisté vodě.

Reakce eboly v Demokratické republice Kongo probíhá v náročném bezpečnostním, politickém a společenském kontextu. Konflikt, vysoká populační mobilita, křehký zdravotní systém a nedůvěra komunity nadále brání úsilí týmů reakce na ebola v zemi.

Pozadí

Zatímco epidemie viru Ebola v Demokratické republice Kongo stále zůstává omezena na východní provincie Severní Kivu a Ituri, od dubna 2019 došlo k vzplanutí počtu potvrzených případů, přičemž město Beni, Butembo a Katwa byly hlavní hotspoty. Podle hodnocení rizik Světové zdravotnické organizace zůstává riziko celostátního a regionálního šíření nemoci velmi vysoké, zatímco riziko šíření mimo region je nízké. Dne 14. července 2019 byl zjištěn případ v Gomě, městě hlavní brány ve východní části Demokratické republiky Kongo, a tři případy přelévání do Ugandy začaly počátkem června 2019.

Světová zdravotnická organizace na 17u v červenci 2019 vyhlásila krizi ebola za mimořádné události v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu. V jeho rychlé vyhodnocení rizika zveřejněné na 19u 2019 v červenci, Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí dospělo k závěru, že celkové riziko zavlečení a šíření viru Ebola do EU / EHP je stále velmi nízké.

Jak EU pomáhá v boji proti Ebole:

  • Od srpna 2018 poskytoval financování humanitární pomoci ve výši 47m EUR organizacím v Konžské demokratické republice, které se podílejí na různých akcích v reakci na ebolu v oblastech zasažených ebolou nebo v oblastech s vysokým rizikem;
  • zpřístupnění využití EU Humanitární letecká služba, Let ECHO, na pomoc humanitárním pracovníkům v terénu přepravou personálu a vybavení do oblastí zasažených ebolou. Přes 110 byly takové lety dosud provozovány;
  • mít odborníky EU na humanitární zdraví v Konžské demokratické republice, kteří se podílejí na koordinaci reakce;
  • podpora prostřednictvím Mechanismus civilní ochrany EU, školení o používání high-tech izolačních jednotek pro lékařské evakuace humanitárních pracovníků. Norskem bylo prostřednictvím mechanismu poskytnuto šest takových izolačních jednotek na reakci na ebola;
  • finanční podpora na vývoj vakcíny proti ebole a výzkum léčby ebolou a diagnostických testů (obdržení milionů EUR 160 a 16.25 milionů EUR, z toho financování EU od 2014);
  • podpora zdravotnictví v KDR prostřednictvím programu rozvojové spolupráce (180 milionů EUR z 11)th Evropský rozvojový fond 2014-2020). Od února 2019 podporuje EU s téměř miliony EUR 6 poskytováním bezplatných zdravotních služeb po dobu šesti měsíců v osmi oblastech zasažených ebolou v rámci stávajícího plánu reakce na ebola;
  • ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací vytvořil mechanismus pro lékařskou evakuaci zdravotnických a humanitárních pracovníků za účelem léčby v EU a;
  • podpora prevence a připravenosti na ebolu v sousedních zemích v oblastech zasažených ebolou v Konžské demokratické republice. Od roku 2018 vyčlenila EU v Ugandě, jižním Súdánu, Rwandě a Burundi přes milion 3.6 na posílení svých opatření rychlého odhalení a reakce na případy eboly v případě přelévání.

Více informací

Informační přehledy: Konžská demokratická republika ; Ebola: Reakce EU na epidemii ebola

Foto příběh: Ne lékaři, ale v první linii reakce EU na ebola

Tiskové zprávy: Humanitární pomoc EU při řešení problému Ebola v KDR; 2019 Humanitární financování prevence eboly a financování připravenosti v Ugandě a jižním Súdánu

Pokračovat ve čtení

Ebola

#Ebola - EU poskytuje dalších 5 milionů EUR na humanitární pomoc v Konžské demokratické republice

Zveřejněno

on

EU zintenzivňuje humanitární podporu s dodatečnými částkami ve výši 5 milionů EUR. \ T Konžská demokratická republika stále se setkává s největší epidemií Ebola. Potvrzený počet obětí epidemie nyní stojí nad lidmi 1,000. Tímto oznámením činí celkové finanční prostředky EU na řešení této nemoci v zemi 17 milionů EUR od 2018.

Komisař pro humanitární pomoc a krizové řízení a koordinátor EU Ebola Christos Stylianides prohlásil: „EU je odhodlána nadále pomáhat partnerům a orgánům bojujícím proti Ebola v Konžské demokratické republice tak dlouho, jak to bude trvat. Od vypuknutí v loňském roce poskytla EU finanční prostředky, odborníky, zdravotnické evakuační zařízení, naši službu humanitárních letů a pomohla sousedním zemím. Podporujeme také zdravotnictví v zemi a vývoj vakcín a léčebných postupů Ebola. Tato choroba však zůstává vážnou hrozbou a musí být učiněno vše pro omezení epidemie. Pracovníci podporující pomoc musí také svobodně vykonávat svou záchrannou práci bez hrozby násilí. “

Ohlášené finanční prostředky EU podporují Světovou zdravotnickou organizaci, jakož i další partnery, aby zajistili přístup k opatřením v oblasti zdravotní péče a infekcím a preventivním opatřením, a to ve spolupráci s místními komunitami s cílem podpořit porozumění, přijetí a podporu reakce a sociální ochranu a nutriční podporu pro osoby, které přežily a jejich rodiny.

Reakce Ebola v zemi musela čelit řadě vážných a nepřetržitých výzev, včetně vysoké mobility obyvatelstva, slabých zdravotních struktur a špatného přijetí opatření k prevenci nákazy ze strany Společenství. Kromě toho se jedná o pokračující konflikt v postižených oblastech, násilné útoky na léčebná centra Ebola a týmy odpovědí.

Pozadí

Epidemie viru Ebola v Konžské demokratické republice byla dosud omezena na východní provincie Severního Kivu a Ituri, které jsou roztrhané dlouhodobými konflikty a zhoršují již tak křehkou humanitární situaci.

V reakci na vypuknutí nákazy EU poskytuje finanční podporu humanitárním partnerům zapojeným do různých akcí v reakci Ebola. Odborníci EU na humanitární zdraví v EU. \ T Konžská demokratická republika jsou zapojeny do koordinace reakce a jsou v každodenním kontaktu se zdravotnickými orgány, Světovou zdravotnickou organizací a operativními partnery. Dále Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí poslal epidemiologa do Butemba, druhého epicentra ohniska, mezi listopadem a prosincem 2018, aby poskytl další technickou a specializovanou podporu a pozorně sledoval vývoj ohniska nákazy.

Humanitární letecká služba EU, Let ECHO, pravidelně přepravuje personál, zásoby a vybavení do různých oblastí postižených ebolou. To provozovalo tak daleko přes 80 lety.

Společnost Mechanismus civilní ochrany EU byla na žádost Světové zdravotnické organizace dvakrát aktivována v souvislosti s ohniskem. Norsko, které je účastnickým státem v mechanismu, vyslalo specializovaný tým Konžská demokratická republika poskytovat odbornou přípravu zdravotnickým pracovníkům o využívání vysoce technologických izolačních jednotek, které poskytl na podporu reakce Ebola pro použití v konkrétních případech evakuace lékařů. Na základě druhé žádosti Světové zdravotnické organizace poskytlo Norsko tři další izolační jednotky a nabízí další školení o jejich provozu. EU spolufinancuje 85% dopravních nákladů spojených s touto pomocí prostřednictvím mechanismu.

EU také finančně podpořila vývoj vakcín proti viru Ebola a výzkum léčby Ebola a diagnostických testů.

Kromě reakce na mimořádné události EU realizuje program rozvojové spolupráce na podporu zdravotnictví.

Mimo KDR také humanitární fondy EU pomáhají při posilování připravenosti a preventivních opatření v sousedních zemích, aby se předešlo šíření nákazy.

Více informací

Factsheet: Reakce EU na epidemii eboly

Pokračovat ve čtení
Inzerát

Facebook

Twitter

Trending