Stanovisko: Personalizované medicíny a Evropská data ekonomikou

Autor: Mario Romao, manažer politiky v oblasti digitálního zdraví, Intel; Sarnunas Narbutas, prezident Litevské koalice pro pacienty s rakovinou, Richard Torbett, hlavní ekonom, EFPIA; Ernst Hafen, Institut pro biologii molekulárních systémů (IMSB) ETH, Curych

Nikdo nemá rád nemoci. Když ale onemocníme, je důležité, aby naši lékaři měli přístup k nejlepším dostupným informacím a diagnostickým technikám. Naštěstí vznikající technologie, jako jsou analytické nástroje pro „velká data“, mohou zdravotníkům pomoci zlepšit diagnózy a změnit způsob, jakým je medicína praktikována.

S využitím těchto údajů k prvnímu pochopení příčiny onemocnění může lékařská profese poté vyvinout nové léky a terapie k nalezení léčby nebo léčby a dalších zdravotních zásahů zaměřených na jednotlivce. Personalizovaný, individuální přístup vyžaduje pokročilé technologie a procesy pro shromažďování, správu a analýzu informací, a co je ještě důležitější, jejich kontextualizaci, integraci, interpretaci a rychlou a přesnou podporu rozhodování v kontextu klinického a veřejného zdraví.

Získání „datové strategie pro personalizovanou medicínu“ přímo v Evropě by přineslo řadu výhod. Nejen, že by to urychlilo vývoj účinnějších způsobů léčby a potenciálně pomohlo se správou zdrojů zdravotní péče, ale také by to fungovalo jako základ pro investice soukromého sektoru a pracovní místa EU ve výzkumu a vývoji. Globální vývoj v přístupu k velkým datům ve zdravotnictví má zásadní význam pro budoucnost několika průmyslových odvětví.

Schopnost nákladově efektivní sekvence celého genomu a hodnota, kterou by to přineslo péči o pacienta, brzy přinese genomová data do rutinní praxe. Tyto informace, které se neustále stávají levnějšími, budou také integrovány do elektronických zdravotních záznamů. S ohledem na to již několik zemí zahájilo programy sekvenování genomu sponzorované vládou.

Samozřejmě existují velké problémy týkající se velkých dat - nejen jejich shromažďování, ukládání, šíření a standardy, které je třeba uplatnit. Existují také obrovské etické otázky týkající se jeho používání a vlastnictví.

Je zjevné, že je třeba zajistit, aby údaje zůstaly v anonymitě, aby je nebylo možné sdílet bez výslovného souhlasu pacienta, aby je nebylo možné prodat, například pojišťovnám bez tohoto povolení, k nimž musí mít pacient vlastnictví - a úplný přístup k jeho údajům a to vše by mělo být zakotveno v etických zákonech.

Inzerát

Jedním z návrhů, které získává podporu, je využití datových družstev, ve kterých každý pacient a dárce dat kontroluje, kdy, kde a jak lze jeho data použít. To by mělo překonat skutečnost, že pacienti se mohou zdráhat předávat citlivé osobní údaje, které by mohly být pro výzkum zásadní.

Vzhledem k výše uvedenému a protože personalizovaná medicína vyžaduje ve většině případů osobní data, je důležité orientovat se ve složitém regulačním prostředí ochrany údajů a v mnoha případech vyjasnit hranice toho, co je a není možné.

Základním principem by mělo být „osvobodit data, ale neškodit“. To by umožnilo dosáhnout nejlepších a nejrychlejších možných výsledků. Vědci musí být schopni pracovat a testovat velké soubory dat, které v současné době nejsou k dispozici. Samozřejmě pak existují otázky o tom, jak nejlépe spojit tyto výsledky s klinicky smysluplnými a proveditelnými informacemi a jak na ně vytvořit odpovědi šité na míru. Tyto faktory představují další výzvy.

Výše uvedené problémy je třeba řešit rychle, protože velká data zjevně nelze vymyslet a určitě nezmizí. Zajištěním správných regulačních rámců, které pokrývají tyto otázky ochrany údajů, by však vědci mohli mít přístup k milionům genetických markerů. To by zase urychlilo vědu směrem k lepšímu porozumění chorobám u konkrétních pacientů. Tato data budou běžně využívána přímo v péči o pacienty jako vodítko při výběru terapeutických, preventivních a screeningových programů, čímž se zvýší celková účinnost zdravotní péče a výsledky pacientů.

Evropská aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) je přesvědčena, že do roku 2020 by se EU měla snažit dosáhnout širokých výhod pro občany a pacienty z personalizované zdravotní péče tím, že v roce 2015 stanoví a následně provede datovou strategii personalizované medicíny

Jedním z návrhů je zahájit iniciativu EU v oblasti údajů, která zohledňuje 360stupňový pohled na politické předpoklady. To by zajistilo komplexní analýzu všech vzájemně souvisejících rozhodujících faktorů pro vývoj a přijetí velkých dat v souvislosti s personalizovanou medicínou v Evropě. Prostřednictvím spolupráce mezi členskými státy a mnoha zúčastněnými stranami by to vedlo k politickým, regulačním, výzkumným a inovačním činnostem k vytvoření celoevropského datového ekosystému v této oblasti.

Pokud jde o Big Data, budoucnost je již zde. EU potřebuje pocit naléhavosti, aby mohla přinést výhody těchto údajů na lůžko ve prospěch svých 500 milionů občanů. Úkolem je integrovat nová data do pokročilých systémů klinické podpory spojených s elektronickými zdravotními záznamy s požadovaným klinickým výcvikem a uvést tuto vědu do každodenních klinických operací.

Naléhavě je nutný výzkum nových statistických a dalších analytických technik. A i při existujících technikách je výcvik velkým problémem. V posledním desetiletí změnilo sekvenování nové generace spolu s informačními a komunikačními technologiemi (ICT) způsob, jakým biologové a genetici „dělají“ vědu. Data vytvářená na těchto strojích vyžadují analýzu sofistikovaných výpočetních dovedností. Důležité je, že zatímco bioinformatika je nyní dobře rozvinutou disciplínou, je nyní potřeba nová sada dovedností pro navigaci v množství generovaných dat.

Mluvíme zde o „vědcích Big Data“, kteří využívají dolování dat, statistiky a znalosti domén (v tomto případě biomedicínské znalosti) k interpretaci dat a odvozování řešení z velkých datových sad. Obrovské množství dat (objem), tempo jejich vytváření a vydávání aktualizací a nových poznatků (rychlost) a rozmanitost těchto dat (rozmanitost) nelze zvládnout bez infrastruktur a řešení ICT. Patří mezi ně vysoce výkonné a cloudové výpočty, strojové učení a analytika.

Kromě toho je zapotřebí větší spolupráce mezi IKT a průmyslovými odvětvími, aby se vytvořila řešení, která mohou biologové a vědci použít, spíše než očekávat, že se řešení přizpůsobí. V této éře velkých dat přinese personalizovaná medicína své výhody prostřednictvím většího zapojení pacientů do rozhodování o léčbě a řízení zdraví. Stejně tak nelze očekávat, že se zdravotničtí pracovníci přizpůsobí novým způsobům přístupu k pacientům a zvládání nových technologií, pokud nebudou náležitě vyškoleni.

Evropská aliance pro přizpůsobenou medicínu (EAPM) vyvinula probíhající kampaň nazvanou STEPs (Specialized Treatment for European's Pacienti) a usilovně pracuje na podpoře dialogu a hledání řešení, přičemž vyzývá k akci na úrovni EU. Big Data, kromě mnoha dalších témat, budou projednána na jeho výroční konference ve dnech 9. – 10. září v knihovně Solvay v Bruselu. To spojí všechny zúčastněné strany, včetně nových europoslanců, a je načasováno předcházet jmenování nastupující Evropské komise. Je třeba udělat nějakou práci, tak se do toho pustíme.

Sdílet tento článek: