Přístup k lékům a program EU v oblasti zdraví

By Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgan 

Přístup k lékům bude v tomto roce v Evropském parlamentu zvláštním tématem. Opravdu, začít míč válcování, Parlamentní státní tajemník pro evropské záležitosti Lotyšska, Zanda Kalniņa-Lukaševica na nedávném plenárním zasedání uvedla, že „přístup pacientů k lékům, které účinně léčí nemoc, je důležitou otázkou, kterou je třeba řešit jak na vnitrostátní úrovni, tak na úrovni EU“.

„Zahrnuje několik aspektů,“ dodala, „konkrétně: dostupnost - což znamená, že jsou vyvíjeny nové léky nebo jsou upravovány stávající produkty; také přístupnost - přináší produkty pacientům, kteří je potřebují. Jde také o cenovou dostupnost - zajištění toho, aby si pacienti, poskytovatelé zdravotní péče a vlády mohli produkty dovolit; a konečně zajištění kvality tak, aby léčivé přípravky fungovaly tak, jak je zamýšleno a aby byly účinné a bezpečné. “

Vzhledem k tomu, že EU oslavila v lednu 50 let od svého ustavení farmaceutické legislativy - s připomínkovým setkáním, které se má konat v září -, může se zdát překvapivé, že přístup k lékům je stále tak zásadní otázkou. A zatímco evropský komisař pro zdraví Vytenis Andriukaitis právem ocenil úspěch farmakovigilance nebo ochrany před padělanými léky a nová pravidla pro klinické pokusy, problémy stále přetrvávají.

Mezi ně patří potřeba harmonizovaného provádění financování inovací na vnitrostátní úrovni a přístupu na trhy. Evropa slaví bohatou rozmanitost v kultuře a jazycích, přesto se spoléhá na podobnosti a společné cíle. Základní zásadou Unie je přístup ke kvalitní péči a se stárnoucí populací je to klíčová výzva nejen nyní, ale i do budoucnosti. Zdravá Evropa znamená bohatou Evropu, a přesto existuje tolik překážek, které je třeba je třeba překonat, abychom mohli poskytovat kvalitní péči pro všechny bez ohledu na jejich členský stát, kulturní zázemí nebo sociální třídu.

Evropská aliance pro personalizovanou medicínu neboli EAPM věří, že je třeba udělat ještě hodně práce. Zdravější Evropa bude znamenat, že občané budou trávit mnohem méně času v nemocnicích podstupujících léčbu. Bude to také znamenat, že pacienti budou moci (a pravděpodobněji) zůstat na pracovišti a vytvářet bohatství. V tomto směru bude mít větší důraz na preventivní přístup ještě příznivější dopad na náklady. Zaměření na výzkum nových léků a léčby mezitím vytvoří pracovní místa - ať už jde o samotný výzkum, vzdělávání, výrobu produktů in-vitro a systémy sdílení dat nebo dokonce ve farmaceutickém průmyslu.

Pokud bude Evropa v čele vývoje nových a lepších způsobů, jak udržet občany zdravé, nevyhnutelně to přiláká investice ze zemí mimo EU. Každý, kdo pracuje v oblasti zdraví, si je vědom, že v posledních letech došlo k vědeckému pokroku, přičemž došlo k průlomům například v diagnostice a léčbě vzácných onemocnění, jako je nesčetné množství rakovin postihujících naše spoluobčany. Nové technologie se rychle vyvíjejí a stále více se dostávají do popředí, zatímco Big Data a The Cloud nejsou jen módní slova, ale již mají obrovský dopad na dostupnost a tok informací. Ale existují pokusy o využití těchto moderních metod. Je zřejmé, že například existuje potřeba aktuální struktury pobídek a odměn, která by posunula výzkum vpřed, a Evropa vyžaduje lepší vzdělávání lékařů, pokud jde o tyto nové metody. Propojovací technologie přinášejí v některých případech problémy s interoperabilitou a v případě velkých dat dochází ke komplikacím shromažďování a sdílení a také k důležitým a zásadním otázkám týkajícím se etiky a soukromí.

Inzerát

Mezi další problémy patří skutečnost, že v současné době existují různé standardy zdravotní péče v různých členských státech, nekonzistentní cenové struktury mezi různými ekonomikami v EU a problémy v cenové dostupnosti, pokud jde o přeshraniční přístup pro pacienty, kteří se snaží získat správná léčba ve správný čas. Mezitím z důvodu nedostatečné spolupráce a komunikace vidíme ve výzkumu mnoho zdvojení.

Chybí infrastruktura pro sdílení dat, potřeba dohodnutých standardů kvality všeho od dat po vzorky biobanek a zásadně zastaralý systém úhrad, který dostatečně nezohledňuje ekonomiku vývoje nových léků. Kromě toho je čas potřebný k získání nově vyvinutého léku z postele na postel v mnoha případech příliš dlouhý. To vše jsou velmi skutečné překážky v přístupu pro pacienty, kteří potřebují rychlé a efektivní posouzení a léčbu. Všichni víme, že časy byly těžké. A úsporná opatření měla jako obvykle velký dopad na zdravotní péči - což je vždy primární cíl pro vlády, které šetří peníze tváří v tvář fiskálním obtížím. Ale rvačka na zdraví je falešná ekonomika, jak je uvedeno výše. Přesto je hotovost nepopiratelně těsná. Jak tedy můžeme zajistit zdravější Evropu, když množství peněz v ekonomice není bezedná jáma?

Není pochyb o tom, že pokud jde o zdraví, EU jako celek musí řešit „velké problémy“. Musí tak činit společně, protože problémy, jimž čelíme, nelze v zásadě překonat samotnými členskými státy. Po 20 letech zaměřování na zdraví se musíme rychle pohnout kupředu. Z pohledu Aliance je personalizovaná medicína jedním z klíčových způsobů, jak dosáhnout tohoto pohybu vpřed. Jedná se o inovativní a rychle rostoucí metodu léčby pacientů, která využívá co nejvíce dostupného výzkumu, dat a nových technologií k zajištění lepší diagnostiky a sledování pro občany než univerzální model. Stručně řečeno, personalizovaná medicína využívá genetické informace k rozlišení, zda konkrétní lék nebo režim bude pro konkrétní osobu fungovat, a pomáhá klinickému lékaři rychle rozhodnout, která léčba bude nejúčinnější.

Umožní preventivnější přístup v tom, že genová technologie zvýší pravděpodobnost, že se u konkrétního jedince vyvine určitá nemoc, a poskytne dobrou představu o tom, jak se bude vyvíjet, a podpoří tak včasný zásah. Je zřejmé, že například chemoterapií pacientů s rakovinou nelze nic získat a mnoho ztratit, pokud existuje velká šance, že to pro něj nebude fungovat. Ztrácí to čas, zbytečně peníze a co je důležitější, mohlo by to promarnit cenný život. V každém ohledu má mnohem větší hodnotu vědět předem, jaká bude nejlepší léčba pro jednotlivého pacienta.

Jednou z nejdůležitějších věcí, které musí Evropská komise ve spolupráci s Parlamentem udělat pro urychlení zdraví v Evropě, je vytvoření regulačního prostředí, které umožní včasný přístup pacientů k novým lékům a léčbě. V 500 milionové Evropě se již nemůžeme spolehnout na univerzální model, protože zjevně nefunguje. Nové cílené léky a léčba samozřejmě vyžadují nákladný výzkum a vývoj, ale současný systém pobídek a úhrad vyžaduje proměnu. EU již v současné době dosahuje značného úspěchu prostřednictvím partnerství veřejného a soukromého sektoru, jako jsou IMI a IMI 2, ale jak bylo uvedeno, je třeba udělat více. Další fáze úkolu vytvořit zdravější a bohatší Evropu začíná nyní - a důraz na přístup k lékům je vynikajícím využitím parlamentního času.

Sdílet tento článek: