# EAPM: Snažte se to co nejjednodušší - a zlepšujte životy pacientů

V těchto rychle se měnících časech, se stárnoucí populací a ohromujícími průlomy v genomice, nedokážeme ve zdravotnictví klást správné otázky a zároveň zpřístupnit pacientům přístup k novým léčbám, než je nutné, Wonders Evropská aliance pro personalizované lékařství (EAPM) Výkonný ředitel Denis Horgan.

Legislativní otázky, které se objevují znovu a znovu, opět zahrnují příklady nadměrné regulace a prostý fakt, že mnoho pravidel upravujících mnoho aspektů zdravotní péče je zastaralých a nedokáže držet krok s úžasnou vědou, která se mimo jiné objevila. věci, rychlý vznik personalizované medicíny.

Tento do značné míry založený na genetickém procesu a filozofii si klade za cíl poskytnout správnou léčbu správnému pacientovi ve správný čas a je cílen stejně individuálně jako medicína doposud. Personalizovaná medicína s sebou přináší množství nových možností pro evropské pacienty a společnost prostřednictvím většího přijetí těchto cílených přístupů k medicíně.

Má-li však být plně využit jeho potenciál, jsou nutné změny, například ve způsobu, jakým jsou vyvíjeny a regulovány léčivé přípravky, ve způsobu, jakým jsou stimulovány inovace, a v zapojení pacientů na každém kroku. Samozřejmě nelze popřít, že oblast regulačních záležitostí v Evropské unii je ze své podstaty složitá.

Možná nikde složitější než v aréně zdraví - a rozhodně nesmírně komplikované, pokud jde o zákonodárství pro vzrušující pokroky a rostoucí očekávání, které přináší personalizovaná medicína. Problémy a pravidla týkající se například zařízení in-vitro a ochrany dat byly, jsou a budou labyrintem.

V současných členských státech 500 existuje několik 28 miliónů občanů, kteří zvažují zdravotní péči, a tolik disciplín, průmyslových odvětví a dalších zúčastněných stran, že je často bojem zákonodárců formulovat předpisy, které jsou pro všechny uspokojivé. a postupují a vykonávají práci, kterou mají dělat. To navzdory nejlepšímu úsilí všech zúčastněných.

Závěrem však je, že legislativní a regulační systémy musí dohnat vědu - a brzy. Abychom jmenovali alespoň některé, jsou zapotřebí nové přístupy ve výzkumu, regulaci, vzdělávání a využívání lékařských velkých dat. Určitě existují způsoby, jak věci usnadnit a zefektivnit. Jedním z problémů, které EAPM zaznamenal, je nedostatečná spolupráce mezi všemi zúčastněnými stranami, které v současnosti působí v rámci svých „sil“. Klíčové je také to, že pacienti jsou zřídka zapojeni do procesu rozhodování o svém vlastním zdraví.

To je velký problém obecně v mnoha oblastech zdraví a zejména personalizovaná medicína, která zahrnuje vše od vzdělávání po sdílení informací a od orgánů rozhodujících o přístupu pacientů k potřebě jednoho jasného hlasu ke komunikaci se zákonodárci (v procesu, který také zmocňuje pacienta).

Dalším problémem je, že mnoho právních předpisů bývá spíše reaktivních než proaktivních. Opět, s lepší spoluprací mezi všemi zúčastněnými stranami bude možné předvídat potenciální problémy, které by se mohly vyskytnout po celé linii, spíše než jednat ad hoc, pokud a kdy tyto problémy nastanou.

EAPM je přesvědčen, že EU - i když nemá podle Smluv právní kompetence v oblasti zdravotní péče - musí pokračovat a zintenzivnit práci, při které navrhla a zavedla právní předpisy zahrnující dodržování předpisů členských států v oblastech, jako jsou klinické studie, zdravotnické prostředky a údaje ochrana.

Tyto legislativní oblasti a iniciativy prokázaly, že mají důležitý vliv na zdravotní politiku členských států, i když ne přímo v oblastech, jako jsou národní plány proti rakovině a výběr drog a rozpočtování zdravotnických systémů. Může ale musí podporovat další spolupráci v oblastech, jako je shromažďování, sdílení a ukládání lékařských údajů, přeshraniční interoperabilita a přeshraniční zdravotní péče, elektronické zdravotní záznamy a spolupráce v oblasti výzkumu, aby se zabránilo zbytečné duplikaci.

Například posouzení zdravotnických technologií (Health Technology Assessment, HTA), kritická hodnocení a související rozhodnutí o hodnotě léčiv spadají do pravomoci členských států, ačkoli většina léků v EU je centrálně schválena Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, která má být brzy v Amsterdamu. ,

Podle připravovaného návrhu Evropské komise by však orgány HTA v členských státech byly povzbuzovány ke spolupráci v širokém spektru oblastí. Klíčovým cílem nového návrhu Komise bude také snížení duplicitní práce v celém bloku.

Celkovým cílem HTA je samozřejmě určit větší hodnotu léku. V praxi však existují omezení použitelnosti metodik HTA, pokud jde o personalizované lékařství. Postupy HTA často postrádají pružnost a trpí nadměrnou byrokracií a vysokými fixními náklady.

Existují také nekonzistentní metodiky používané při hodnocení doprovodné diagnostiky a související léčby. Jak EAPM již dříve řekla, HTA čelí novým okolnostem vytvořeným zvláštnostmi -omických technologií a personalizované medicíny. Ukazuje se, že Komise se snaží řešit některé z otázek - i když převážně na základě dobrovolné spolupráce - a to je třeba obecně uvítat.

Zdá se, že Komise klade přinejmenším některé ze správných otázek, protože stárnutí populace, komorbidity a související náklady, a to jak fiskálně, tak pro společnost v širším měřítku, mohou ohrozit udržitelnost zdravotní péče. Musí také hrát svoji roli v jejich zodpovězení. A usilovat o Evropu, která pacientům usnadňuje, nikoli ztěžuje přístup k nejlepší dostupné zdravotní péči.

Sdílet tento článek: