COVID-19: Komise povoluje upravenou vakcínu proti COVID-19 pro podzimní očkovací kampaně členských států

Komise schválila vakcínu Comirnaty XBB.1.5 přizpůsobenou COVID-19 vyvinutou společností BioNTech-Pfizer. Tato vakcína představuje další důležitý milník v boji proti této nemoci. Je to třetí adaptace této vakcíny, aby reagovala na nové varianty COVID-19.

Vakcína je registrována pro dospělé, děti a kojence starší šesti měsíců. V řadě s předchozí doporučení od EMA a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC), dospělí a děti od 5 let, kteří vyžadují očkování, by měli dostat jednu dávku, bez ohledu na jejich historii očkování proti COVID-19.

Autorizace přichází po přísném hodnocení ze strany společnosti Evropská agentura pro léčivé přípravkyv rámci mechanismu zrychleného hodnocení. Komise schválila tuto upravenou vakcínu ve zrychleném postupu, aby se členské státy mohly včas připravit na své podzimní a zimní očkovací kampaně.

Pozadí

Prostřednictvím naší strategie EU pro vakcíny Komise nadále zajišťuje, aby členské státy měly přístup k nejnovějším schváleným vakcínám proti COVID-19 v množství potřebném k ochraně zranitelných částí jejich populace a řešení epidemiologického vývoje viru.

V souladu s prohlášením ECDC-EMA o aktualizaci složení vakcín COVID-19 pro nové varianty viru SARS-CoV-2 společnost BioNTech-Pfizer upravila svou vakcínu proti COVID-19 tak, aby byla zaměřena na SARS-CoV-2 Omicron kmen XBB.1.5. Očekává se také, že upravená vakcína zvýší šíři imunity proti současným dominantním a nově vznikajícím variantám.

Dodatek ke smlouvě s BioNTech-Pfizer podepsaný v květnu 2023 zajišťuje, že členské státy budou mít v nadcházejících letech i nadále přístup k vakcínám přizpůsobeným novým variantám COVID-19.

Inzerát

Více informací

Povolení komise

Rozhodnutí EMA

Strategie vakcín EU

Bezpečné vakcíny COVID-19 pro Evropany

Reakce EU na koronaviry

Přehled odpovědi Komise

Sdílet tento článek: