EAPM: Přístup k lékařským zařízením, zdravotnickým zařízením, úderům pro děti

Vítejte, kolegové ve zdravotnictví, v aktualizaci Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) - vedou se kontroverze ohledně přístupu k novým lékům v celé Evropě, vyjadřují se pochybnosti nad dostatečností samotného testování COVID pro zahraniční cesty a konec přechodu nařízení o zdravotnických prostředcích doba, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan.

Prudké rozdíly v přístupu k novým lékům globálně a v Evropě

Pandemie koronaviru zdaleka neskončila, zdůraznil tento týden generální ředitel WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus, když naříkal nad novými variantami, nedostatkem vakcín a celosvětovým rozdílem v přístupu k očkování.

„Roste obrovské odpojení, kde se v některých zemích s nejvyšší mírou zaočkovanosti zdá, že pandemie skončila, zatímco jiné zažívají obrovské vlny infekce,“ řekl Tedros. Vyjádřil další znepokojení nad tím, že v oblastech stále přetrvává vysoký počet případů COVID-19 a místa, která dříve dosáhla pokroku, čelí nové vlně případů a hospitalizaci. „Pandemie je daleko od konce,“ řekl, „a nebude nikde u konce, dokud nebude všude.“ V boji proti koronaviru se některým zemím daří lépe než jiným. Například ve Spojených státech klesá počet případů, kdy je stále více lidí očkováno.

Prezident Joe Biden si stanovil cíl, aby bylo do svátku 160. července plně očkováno nejméně 19 milionů Američanů. Ale v Indii byla druhá vlna COVID-XNUMX zničující, zabíjela tisíce lidí denně a vytvářela světové rekordy v oblasti denních infekcí. Ve zdravotnických zařízeních začal docházet kyslík, ventilátory a postele a pracovníci byli napjatí.

Země v severní a západní Evropě přistupují k novým lékům mnohem rychleji než jejich sousedé v jižní a východní Evropě, přičemž podle některých pacientů čekají pacienti v některých zemích více než sedmkrát déle.

Přístup je nejrychlejší v Německu, v průměru 120 dní mezi registrací a dostupností v zemi, zatímco v onkologii nemá několik zemí - Polsko, Litva, Rumunsko, Slovensko Bosna, Lotyšsko, Island, Makedonie a Srbsko - dostupnost nové léky proti rakovině, které byly schváleny v roce 2019.

Inzerát

Zatímco v roce 2019 byl schválen mnohem menší počet léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, více než polovina zemí ve studii žádný z těchto léků v roce 2020 nesprístupnila.

ECDC varuje EU: Samotné testování nestačí k zajištění bezpečného cestování

Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) si nemyslí, že pouze testování COVID-19, aby se zabránilo omezení vstupu pro cestující v EU, stačí k tomu, aby se zabránilo možnému šíření COVID-19 od příchozích cestujících. V této souvislosti ředitel ECDC Andrea Amon vysvětlil, že vakcíny COVID-19 obdržela pouze část populace EU, což znamená, že virus je stále aktivní a „samotné testování nedělá trik“, aby Evropané mohli volně cestovat, SchengenVisaInfo zprávy .com.

"Měli bychom mít na paměti, že důkazy o úplném očkování, předchozí infekci nebo neexistenci současné infekce definované v PCR [test], což jsou tři prvky, které jsou zahrnuty v certifikátu, mají velmi rozdílné úrovně jistoty ohledně rizika jednotlivce, “dodal Ammon.

Evropská rada a parlament nedávno dosáhly dohody o zavedení certifikátu EU Digital COVID-19, který bude sloužit jako důkaz prokazující, že držitel byl očkován proti viru, v posledních měsících se z nemoci uzdravil nebo měl negativní test na COVID -19 v časovém rámci stanoveném cílovou zemí EU. Očekává se, že tyto tři budou individuálními certifikáty a usnadní občanům pohyb po Evropě.

Přechodné období MDR končí

Od 26. května - po zpoždění od roku 2020 - skončilo přechodné období nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR). Serge Bernasconi, generální ředitel MedTech Europe, uvedl, že plánuje u příležitosti příležitosti otevřít půl lahve šampaňského. "26. května neuvidíte plný účinek nového nařízení," uvedl Bernasconi a zdůraznil skutečnost, že mnoho starších zařízení bylo recertifikováno, aby zůstalo na trhu až do roku 2024. "Je to jen půl lahve šampaňského," uvedl Bernassconi řekl, „protože nadále věřím, že je ještě třeba udělat hodně pro to, aby byl systém skutečně funkční.“

"Prosím, nevěřte ani si nemyslete, že toto kritické rande je jako konec - to mě nejvíce znepokojuje," řekl Bernasconi. "Prosím, neodklánějte prostředky od [MDR], zároveň prosím věnujte enormní pozornost tomu, co se děje pro IVD." Lidé to možná neuvidí, protože před sebou je tato obrovská věc se zdravotnickým zařízením - ale tato věc se blíží. “

Parlamentní výbor podporuje dohodu o certifikátech COVID

Výbor pro občanské svobody schválil balíček certifikátů EU o digitálních Covidech 52 hlasy pro, 13 hlasů proti a 3 členové se zdrželi hlasování (občané EU) a 53 hlasy pro, 10 hlasů proti a pět se zdrželo hlasování (státní příslušníci třetích zemí). Certifikát EU Digital Covid bude vydán vnitrostátními orgány a bude k dispozici v digitální nebo papírové podobě.

Společný rámec EU umožní členským státům vydávat certifikáty, které budou interoperabilní, kompatibilní, bezpečné a ověřitelné v celé EU. Více informací zde. Předseda výboru LIBE a zpravodaj Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) řekl:

"Parlament zahájil jednání s ohledem na velmi ambiciózní cíle a podařilo se mu dosáhnout pečlivého jednání dobrým kompromisem." Text, který jsme dnes odhlasovali, zajistí, že bude v celé EU bezpečně obnovena svoboda pohybu, protože budeme pokračovat v boji proti této pandemii, s náležitým respektem k právu našich občanů na nediskriminaci a ochranu údajů. “

Aktualizace z 74^th Světové zdravotnické shromáždění

Nové usnesení vyzývá členské státy, aby zvýšily prioritu prevence, diagnostiky a kontroly diabetu, jakož i prevence a řízení rizikových faktorů, jako je obezita. Doporučuje opatření v mnoha oblastech, včetně: rozvoje cest k dosažení cílů v oblasti prevence a kontroly cukrovky, včetně přístupu k inzulínu; podpora sbližování a harmonizace regulačních požadavků na inzulín a další léčivé a zdravotní produkty pro léčbu cukrovky; a posouzení proveditelnosti a potenciální hodnoty vytvoření internetového nástroje pro sdílení informací týkajících se transparentnosti trhů s léky na cukrovku a zdravotními produkty. Delegáti požádali WHO, aby vypracovala doporučení a poskytla podporu pro posílení monitorování a sledování diabetu v rámci národních programů nepřenosných nemocí a zvážila možné cíle. WHO byla rovněž požádána, aby vypracovala doporučení týkající se prevence a zvládání obezity a politik prevence a kontroly diabetu Více než 420 milionů lidí žije s diabetem, což je počet, který by se měl do roku 578 zvýšit na 2030 milionů. s diabetem typu 2 nejsou diagnostikovány. Globálně, 100 let po objevení inzulínu, polovina lidí s diabetem typu 2, kteří potřebují inzulín, jej nedostávají.

Očekává se, že vakcína pro děti ve věku od 12 do 15 let dostane zelenou od Evropské agentury pro léčivé přípravky

Očekává se, že první vakcína COVID-19 pro děti ve věku 12 až 15 let bude dnes (28. května) schválena Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA). Vakcína vyrobená společností Pfizer BioNTech již byla schválena FDA ve Spojených státech. EMA zítra uspořádá schůzi vrcholného výboru, aby poskytla konečné hodnocení vakcíny. Před doporučením, zda by zde měla být zavedena či nikoli, prověří Národní imunizační poradní výbor (Niac) důkazy týkající se vakcíny.

Může to znamenat, že úder je nabízen studentům středních škol před začátkem příštího akademického roku. Přečtěte si více Rybářské posádky protestují v přístavu, aby zdůraznily problémy, kterým průmysl čelí. Ukázalo se, že kybernetický útok na HSE zpozdil schůzky s očkováním u některých lidí s vysokým rizikem COVID-19 kvůli základní nemoci.

Osoby ve věku 16 až 64 let, jejichž praktický lékař se na podávání vakcíny nepodílí, měly být doporučeny jejich lékaři, místo aby se zaregistrovali pro svůj očkovací úder na online portálu. Kvůli kybernetickému útoku to však bylo pozastaveno a současný portál je otevřen pouze pro osoby starší 45 let. HSE se pokouší zavést pro tuto skupinu alternativní systém.

A to je vše z EAPM - zůstaňte v bezpečí a dobře a mějte vynikající víkend, uvidíme se příští týden.

Sdílet tento článek: