Komise vítá politickou dohodu o nových pravidlech pro látky lidského původu

Komise vítá politickou dohodu dosaženou dne 14. prosince mezi Evropským parlamentem a Radou o dalším zvyšování bezpečnosti a kvality látek lidského původu (SoHO). Tak jako navržené Komise v červenci 2022 a jako součást akcí na vybudování silné Evropské zdravotnické unie zajistí nová pravidla lepší ochranu občanů při dárcovství nebo přijímání látek, jako je krev, tkáně, buňky, mateřské mléko nebo mikroflóra.

Nová pravidla zahrnují řadu opatření, která vyplnit mezery v předpisech, s cílem podpořit fungování tohoto zásadního zdravotnického sektoru. Navíc se zaměřují na usnadnění přeshraničního oběhu SoHO a propagovat větší spolupráce mezi vnitrostátními orgány veřejného zdraví. Kromě toho nařízení nyní řeší obavy týkající se dostatek zásobování, na kterou upozornila pandemie COVID-19.

Evropský parlament a Rada nyní budou muset formálně přijmout nové nařízení, které začne platit 3 roky po jeho přijetí. Jakmile bude nařízení přijato a zavedeno ve všech členských státech, nahradí pravidla pro bezpečnost a kvalitu stanovená ve dvou směrnicích (2002/98/ES pro krev a krevní složky a 2004/23/ES pro tkáně a buňky), a jejich prováděcí akty.

Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides (obrázku) řekl: „Velmi vítám včerejší dohodu, která přinese přímé výhody milionům pacientů v celé EU a přidá další důležitý pilíř naší Evropské zdravotnické unie. Zdravotní péče závisí na látkách lidského původu při široké škále intervencí – od krevních transfuzí a transplantací kostní dřeně až po oplodnění in vitro, abychom jmenovali jen některé. Nová pravidla zajistí, že tyto produkty budou respektovat vysoké standardy bezpečnosti a kvality a zároveň budou řešit riziko nedostatku a podporovat větší inovace v tomto odvětví.“

Více informací je k dispozici v tisková zpráva a věcný přehled.

Inzerát

Sdílet tento článek: