#ToleroPharmaceutika rozšířit registraci studie fáze II

„Na základě našeho lepšího porozumění roli, kterou hraje MCL-1 v patogenezi AML, získáváme další studijní centra pro rozšíření této důležité studie na Evropa," řekl David J. Bearss, Ph.D., generální ředitel společnosti Tolero Pharmaceuticals.

Studie TPI-ALV-201 (NCT02520011) je randomizovaná studie založená na biomarkerech fáze II u pacientů s relabující nebo refrakterní AML závislou na MCL-1. Studie také zahrnuje průzkumné rameno u pacientů s nově diagnostikovanou vysoce rizikovou AML závislou na MCL-1. Studie TPI-ALV-201 zkoumá účinnost alvocidibu, zkoumaného inhibitoru cyklin-dependentní kinázy 9 (CDK9), v kombinaci se schválenými látkami cytarabinem a mitoxantronem u pacientů s relabující / refrakterní AML, jejichž leukémie je závislá na MCL-1. Další informace o studii naleznete na ClinicalTrials.gov. 

O Alvocidibu
Alvocidib je vyšetřovací látka, která je malou molekulou inhibitoru cyklin-dependentní kinázy 9 (CDK9). V současné době je ve vývoji jako součást kombinované terapie pro frontální a MCL-1 závislou relabovanou / refrakterní AML. CDK9 je protein rozhodující pro regulaci genové exprese, včetně genu MCL-1 a dalších důležitých genů podílejících se na rakovině. Vzhledem k potenciální roli, kterou hraje CDK9 de-regulace při expresi genů asociovaných s rakovinou souvisejících s buněčným dělením a proliferací, je CDK9 atraktivním cílem pro léčbu různých druhů rakoviny.

O MCL-1
MCL-1 je protein, který při rakovině slouží k blokování indukce buněčné smrti (apoptózy) a může vést k rezistenci na chemoterapii. Údaje z předchozích studií naznačují, že určité nádory jsou závislé na přežití proteinu MCL-1, což z něj činí přesvědčivý cíl. Tyto údaje naznačují, že 25% - 35% pacientů s AML má nádory s takovou závislostí a že léčba režimem obsahujícím alvocidib, který inhibuje produkci proteinu MCL-1 blokádou CDK9, může být pro tyto pacienty přínosem.

O Toleru
Tolero Pharmaceuticals je klinická biofarmaceutická společnost zabývající se výzkumem a vývojem léčby ke zlepšení a prodloužení životů pacientů s onkologickými a hematologickými chorobami. Naše různorodé potrubí se zaměřuje na důležité biologické faktory krevních poruch při léčbě leukémií, anémie a solidních nádorů, jakož i na cíle lékové rezistence a kontroly transkripce. Tolero sídlí v Spojené státy a je v úplném vlastnictví Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., farmaceutické společnosti se sídlem v Japonsko.

Další informace o společnosti a jejích produktech najdete na www.toleropharma.com. 

Inzerát

Zřeknutí se odpovědnosti ohledně výhledových prohlášení

Výhledová prohlášení v této tiskové zprávě vycházejí z předpokladů a přesvědčení vedení ve světle informací, které jsou v současné době k dispozici, a zahrnují jak známá, tak neznámá rizika a nejistoty. Veškerá výhledová prohlášení uvedená v této tiskové zprávě jsou učiněna až k datu této tiskové zprávy. Nezavazujeme se aktualizovat žádné z těchto výhledových prohlášení tak, aby odrážely události nebo okolnosti, které nastanou po datu této smlouvy. Informace týkající se léčiv (včetně vyvíjených sloučenin) obsažené v tomto materiálu nejsou zamýšleny jako reklama nebo lékařská pomoc.