#EAPM - Těžké váhy EU ukazují Komisi #HTA návrh žlutou kartu

Francie a Německo rychle zveřejnily své názory na návrhy Evropské komise na povinné společné klinické hodnocení (JCA) týkající se hodnocení zdravotnických technologií (HTA). O posledně jmenovaném diskutovali větší členské státy na setkání ministrů zdravotnictví EU minulý týden v Lucemburku. Oba velké národy zahájily povinnou volbu dobře a skutečně, přestože tvrdí, že v zásadě podporují hlubší spolupráci na úrovni EU v oblasti HTA, píše Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgan. 

Dodávají, že „dobře organizovaná a kvalitní spolupráce může členským státům pomoci při přípravě jejich rozhodnutí v oblasti zdravotní péče, zejména pokud jde o stanovení cen a úhrady“. Tvrdí však, že podmínky musí být správné a musí si ponechat manévrovací prostor na vnitrostátní úrovni, při provádění rozhodnutí o zdravotní péči, jakož i při stanovování cen a náhradách.

„Mělo by být vyžadováno, aby klinická hodnocení na úrovni EU byla brána v úvahu na vnitrostátní úrovni, místo aby byla povinně uplatňována,“ tvrdí obě země. Navrhují další změny návrhu Komise s tím, že souhrnné posouzení stávající vědecké analýzy musí být i nadále úkolem členských států.

Dodávají, že JCA by informoval země o HTA, ale že jednotlivé členské státy by se nemuseli shodovat, pokud by JCA „byla nedostatečná v kontextu národního systému zdravotní péče“. Rovněž říkají, že jakákoli nově zřízená koordinační skupina, která dohlíží na spolupráci, by zpravidla měla vyvinout maximální úsilí k dosažení konsensu prostřednictvím hloubkových jednání. Pokud to není možné, mělo by být pravidlem hlasování kvalifikovanou většinou. “ To je úplné řešení návrhu výkonného ředitele EU.

Ještě zbývá vidět, co se bude dít dál, protože jsme jen v polovičním čase a ještě ne do závěrečných fází. Některé země mohou podpořit francouzsko-německý návrh, zatímco jiné ve prospěch povinného JCA mohou nabídnout své vlastní nápady. Na minulém pátečním zasedání (22, červen) si několik členských států stěžovalo, že Komise překročila své pravomoci ve své nabídce na povinné řešení ke zlepšení koordinace HTA, vzhledem k tomu, že zdraví je v kompetenci členských států.

Komise uvádí, že cílem návrhu je zlepšit fungování vnitřního trhu harmonizací pravidel členských států týkajících se provádění klinických hodnocení zdravotnických technologií na vnitrostátní úrovni.

Německo, Francie, Dánsko, Česká republika, Polsko, Spojené království, Itálie a Španělsko však daly povinnému JCA červenou kartu, přičemž obecně podporovaly zlepšenou spolupráci a koordinaci. Belgie, Chorvatsko, Kypr, Estonsko, Irsko, Litva, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko a Slovinsko se ohlédly za původním návrhem, ale nyní mají provést revizi ve stylu VAR, než sestoupí na jednu či druhou stranu. Totéž platí pro Rakousko, Finsko, Maďarsko, Lotyšsko, Lucembursko, Maltu, Švédsko a Nizozemsko. Hlavním problémem v jednáních o HTA bylo, že si členské státy chtějí udržet plnou kontrolu nad tím, zda nabídnout konkrétní lék, a úrovně úhrady.

Inzerát

Komise uvedla, že její plán nebude mít v této oblasti dopad, ale nadnárodní země EU nesouhlasily. Evropská aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) bude brzy jednat s jednotlivými zeměmi, Komisí a poslanci Evropského parlamentu v těchto oblastech. Ve skutečnosti bude EAPM 4. července ve štrasburském sídle parlamentu uspořádat dvouhodinovou poradní schůzku, na které se zúčastní poslanci EP a klíčové zúčastněné strany týkající se spolupráce v rámci HTA, a bude se zabývat možným dopadem různých možností. Zasedání Aliance se uskuteční několik dní před schůzí výboru ENVI Parlamentu (zpravodaj Soledad Cabezón Ruiz) (9. – 10. Července) a cílem EAPM je před tímto shromážděním projednat co nejlepší možné pozměňovací návrhy k navrhovaným právním předpisům.

Parlament právě teď zkoumá možnosti a navrhuje podrobné změny návrhu Komise. Existuje již okolo 200 navrhovaných změn a toto číslo pravděpodobně poroste. EAPM odmítá argument, že by povinné JCA podkopalo kompetenci členských států, a říká, že takový krok by přinesl přidanou hodnotu ve prospěch pacientů.

Aliance uznává, že zatímco rozhodnutí o poskytování zdravotní péče je v kompetenci jednotlivých států, původní návrh Komise představoval nezbytnou koordinační akci na úrovni EU. EAPM dodal, že koordinační skupině pro HTA byly navrženy mechanismy, které mají zajistit, aby zůstala orientovaná na členské státy, ale zaměřená na to, aby přinesla větší hodnotu rozhodování, omezila duplikaci a pomohla dlouhodobé spolupráci v celé EU. Aliance také říká, že chce vidět sdílení odborných znalostí, lepší kvalitu a rychlejší zprávy, chytřejší využívání dostupných zdrojů a větší transparentnost pro pacienty.

Průmysl by mezitím pravděpodobně měl prospěch z předvídatelnosti podnikání, konkurenceschopnosti a inovací, jakož i z úspor vyplývajících ze snížení duplicity, tvrdí EAPM.

I když existují zjevně rozdíly v procedurálních rámcích a metodikách napříč členskými státy, není to zvlášť žádoucí v nejširším slova smyslu a cílem návrhu Komise je vyřešit tento problém, aniž by byla narušena pravomoc jednotlivých zemí.

Jistě, to, co uvidíme v řadě, je míčový žonglér, který si zaslouží Cristiano Ronaldo, ale faktem je, že ve skutečnosti existuje jen malý důvod, aby se metodologie lišila mezi jednotlivými zeměmi, protože všichni mají stejný „cíl“. , jak to bylo.

Koordinace probíhala v posledních dvou desetiletích prostřednictvím sítě EUnetHTA a cílem Komise bylo tuto situaci zvýšit. To by se ještě mohlo stát, ale právě teď to vypadá, jako by Evropa mířila na penaltový rozstřel a bude si muset počkat, až se uvidí, co se stane při závěrečném hvizdu.

V každém případě je jistě zapotřebí více týmové práce.

Sdílet tento článek: