#EAPM - Personalizovaný dotek: Rozhovor s předsedou správní rady #BAPPM

Na konci června 2018 Bulharsko ukončilo své vůbec první předsednictví v EU, během něhož mimo jiné v jejích závěrech Rada vyzvala Evropu, aby i nadále upřednostňovala veřejné zdraví, „zejména řešením otázek přeshraničního významu“ , píše Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgan.

Rovněž vyzvala EU, aby posílila synergie v projektech programu Horizont 2020 mezi všemi relevantními odvětvími, a „prozkoumala všechny možnosti, jak nadále podporovat politiky a iniciativy členských států v rámci stávajících nástrojů na úrovni EU, jako je třetí akční program v oblasti veřejného zdraví… a zajistit udržitelné mechanismy do budoucna zaměřené na potřebu investovat do lidí “.

Během předsednictví i po něm Sofie hostila konference, které se zabývaly přímo zdravotnictvím, a jedna taková se blíží tento měsíc, tato se zaměřila na probíhající diskusi o plánech Evropské komise pro hodnocení zdravotnických technologií v celé EU (HTA).

Konference nese název: „Je HTA pro personalizované medicínské produkty personalizovaná?“ Bulharská aliance pro přesnou a personalizovanou medicínu (BAPPM) bude hostitelem a zjevně klíčovým hráčem akce ve dnech 12. – 13. Října.

Předtím jsme položili několik otázek předsedkyni představenstva BAPPM Jasmině Koevě-Balabanové (obrázku):

EAPM: Jasmino, jaký máš pocit z prvního bulharského předsednictví?

Jasmina: Předsednictví proběhlo velmi dobře a všichni jsme hrdí na to, že naše země byla na horkém křesle. V závěrech Rady, které vyšly na konci června, jsem obzvláště hrdý na zdravotní prvky, v neposlední řadě na děti, dietu atd.

Inzerát

Nyní pokračujeme a, jak víte, Bulharsko podepsalo společné prohlášení o projektu MEGA - do roku 2022 dát dohromady kohortu nejméně jednoho milionu genomů v celé EU a já bych chtěl poděkovat ministru školství and Science, Krasimir Valchev a jeho politický kabinet, kteří projekt podpořili a učinili z něj Bulharsko - a nyní se přímo zabýváme aktuálním žhavým tématem, kterým je společná akce na HTA. V některých členských státech došlo k určitému odporu, není divu, protože kompetence v oblasti zdraví jsou přísně střeženy každou zemí. Přesto se musíme naučit spolupracovat, abychom získali to nejlepší pro všechny naše pacienty.

EAPM: Takže nadcházející konference…

Jasmina: Konference v našem hlavním městě představí a prodiskutuje specifika HTA týkající se personalizovaných medicínských produktů, jakož i cílových terapií, doprovodné diagnostiky a inovativních farmaceutických produktů pro personalizovanou léčbu.

Diskuse bude zahrnovat názory zástupců Evropské komise, pracovních skupin pro HTA a mnoha dalších, včetně zástupců průmyslu, profesorů, studentů a postgraduálních studentů zdravotnických fakult.

Zlepšení HTA a posílení spolupráce mezi zeměmi slibuje lepší odhady lékařské a sociální hodnoty nových terapií a léků.

Na akci očekáváme živé debaty, které se budou týkat různých sektorů HTA, včetně aktuálních trendů a vývoje, zásad a praxe, konkrétních požadavků na potřebné informace, nevyřešených problémů a důsledků nevhodných metod, plus sdílení osvědčených postupů. Na pořadu dne jsou také HTA u vzácných onemocnění, IVD a doprovodná diagnostika, přičemž horkým tématem bude role HTA pro lepší přístup pacienta k personalizované medicíně.

Jak víte, i vzhledem k příznivému hlasování Evropského parlamentu bylo nicméně uznáno, že příležitosti ke zlepšení kvality HTA jsou v současné době promarněny, a domníváme se, že právní předpisy zajišťují adekvátní účast pacientů v rámci spolupráce EU-HTA.

EAPM: Mohou tedy pacienti hrát větší roli?

Jasmina: Samozřejmě! Pacienti mají jedinečné znalosti, perspektivy a zkušenosti a jsou hlavními příjemci lékařských technologií. Zastoupení pacientů je proto zásadní na všech úrovních rozhodování, když legislativa přímo ovlivňuje jejich zdraví a život.

Nejen to, pacienti musí být v centru své vlastní zdravotní péče, sdílet rozhodnutí a pokroková opatření se svými lékaři. Je to obousměrná ulice, nebo by určitě měla být, zvláště v dnešní době, kdy se věda a technologie rychle pohybují a role životního stylu je uznávána, určitě v personalizované medicíně.

Například v Bulharsku je dnes jeden z deseti pacientů léčen inovativní terapií, přičemž přibližně 10 2,000 osob dostává individuální léčbu.

V současné době jsou téměř všechny schválené cílovými terapiemi EMA registrovány v Bulharsku, ale z různých důvodů mají podle ArPharm pacienti přístup k přibližně 30% z nich, přičemž 70% všech registrovaných léků pro personalizovanou léčbu a 100% cílové terapie v onkologii hrazené fondem národního zdravotního pojištění. A v současné době je registrováno 41 produktů pro personalizovanou terapii, včetně 31 v oblasti onkologie.

Je šťastnou statistikou, že Bulharsko je na třetím místě v investicích členských států EU do testování inovativních léčebných postupů, přičemž investice do klinických studií představují přibližně 225 milionů EUR. Není to špatné, protože jsme jedním z menších národů EU s přibližně 7.3 miliony lidí.

Bulharsko také v současné době vyvíjí centra kompetencí v personalizované medicíně na Lékařské univerzitě Plovdiv, Lékařské univerzitě Pleven a Lékařské univerzitě ve Varně, která jsou spolufinancována EU. První z nich má přístup k přibližně 12 milionům EUR a byl spuštěn v březnu tohoto roku. Druhý je plánován na období 6 let.

EAPM: To je všechno skvělé, ale má to i stinnou stránku?

Jasmín: Ano, bohužel je faktem, že Bulharsko je s ohledem na kvalitu svých zdravotních služeb na velmi nízkých pozicích.

Více než 50% pacientů platících v hotovosti je nejvyšší v EU, přičemž přímé platby od pacientů jsou třikrát vyšší než průměr Evropské unie.

Mezitím měla srovnávací analýza inovací v EU pro rok 2017 Bulharsko před Rumunskem. A světový index inovací Cornell University a INSEAD zjistil, že Bulharsko je na 36. místě ze 127 zemí.

Tato poslední statistika není tak špatná, ale obecně existují zjevně důvody pro zlepšení.

EAPM: Jak mohou menší členské státy EU pomoci prosadit agendu v personalizované medicíně?

Jasmina: Historicky byly menší státy aktivní při utváření zdravotní politiky na evropské úrovni a nyní mohou vystupovat jako zásadní političtí podnikatelé sledující normativní politické programy.

Před „velkým třeskem“ v roce 2004, kdy do EU vstoupilo deset nových států, neměly menší země jinou možnost, než přijmout acquis communautaire často nezohledňovaly jejich individuální aspekty a vlastnosti.

Od té doby jsou menší země aktivní při formování zdravotní politiky na evropské úrovni. Mezitím bude spolupráce v oblastech, jako je hodnocení zdravotnických technologií, pravděpodobně získávat větší podporu z těchto zemí, které se často do značné míry spoléhají na vytváření sítí a budování kapacit. To se ukázalo vzhledem k našim názorům na návrhy Komise v oblasti HTA.

A pokud jde o předsednictví EU, menší vliv členských států prokázalo například Slovinsko a jeho hlavní role při podpoře rozvoje politiky v oblasti rakoviny na úrovni EU.

Nedávno jsme také měli v čele Lotyšsko, Lucembursko - s jeho významnými závěry o personalizované medicíně - Slovinsko a Nizozemsko, plus my, Malta a současný prezident Rakousko. Další na řadě je Rumunsko a poté Finsko. Když to sečteme, je to hodně občanů!

EAPM: Jak může EU pomoci?

Jasmina: Pro začátek je jasné, že evropské zdravotní politiky musí uznávat a řešit inherentní zranitelnosti zdravotního systému, se kterými se potýkají zejména menší země a regiony větších zemí. Pro menší státy zůstává mnoho výzev, zejména v oblasti zdraví, mezi něž patří nedostatek zájmu průmyslu o umístění zdravotnického zboží na tak malé trhy kvůli vysokým nebo neúčinným jednotkovým výrobním nákladům a nedostatek konkurence mezi poskytovateli, znamená vysoké ceny léků a zdravotnického materiálu kvůli malým objemům spotřeby.

Mezitím administrativní zátěž regulací v těchto zemích jen málo pomáhá přístupu pacientů a snižuje ceny.

Abychom odpověděli na vaši otázku, je třeba, aby se evropská zdravotní politika lépe přizpůsobila konkrétním výzvám, kterým zdravotnické systémy v menších státech a regionech čelí, v neposlední řadě přístup pacienta k nejlepší dostupné léčbě a potřeba většího a lepšího výzkumu.

BAPPM tvrdě pracuje na boji za přístup a inovace ve zdravotnictví a naše konference HTA je toho součástí.

Sdílet tento článek: