# Coronavirus - Komise vítá hlasování Rady o vývoji vakcín obsahujících # GMO

Rada Rada přijala návrh Komise na urychlení klinických hodnocení a dodávek léčivých přípravků, které obsahují geneticky modifikované organismy (GMO), v boji proti COVID-19. Návrh Komise byl předložen jako součást Strategie očkování a má dvojí cíl: podporovat vývoj bezpečných a účinných produktů pro léčbu nebo prevenci COVID-19 zajištěním toho, aby mohly být co nejdříve zahájeny klinické zkoušky s léčivými přípravky obsahujícími nebo sestávajícími z GMO; a za druhé usnadnit jejich použití v případě nouze.

Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides řekla: „Vítám rychlou podporu ze strany Evropského parlamentu a Rady. Tato podpora je dalším jasným signálem, že v době krize mohou orgány EU rychle reagovat a přizpůsobit právní předpisy řešení mimořádných událostí. Cíl návrhu je jasný: zajišťujeme, aby klinické zkoušky s léky proti COVID-19 mohly být zahájeny co nejdříve a aby byla v naléhavých případech k dispozici okamžitá dostupnost vakcín a léčby. Děláme to a zároveň zajišťujeme, aby byly řešeny všechny problémy životního prostředí. “

Některé z probíhajících snah vyvinout vakcínu proti COVID-19 jsou založeny na geneticky modifikovaných oslabených virech nebo virových vektorech. Tyto produkty spadají pod definici „geneticky modifikovaného organismu“ a podléhají právním předpisům o GMO. Uplatňování právních předpisů o GMO může oddálit provádění klinických zkoušek s těmito vakcínami. Za prvé, právní předpisy o GMO neobsahují žádnou flexibilitu pro řešení krizí (jako je pandemie). Za druhé, zkušenosti ukazují, že v klinických hodnoceních hodnocených léčivých přípravků obsahujících nebo sestávajících z GMO je postup k dosažení souladu s právními předpisy o GMO složitý a může trvat značně dlouho. Nařízení umožní dočasnou odchylku pro klinické zkoušky s použitými GMO v uzavřeném obalu a také umožňuje členským státům používat léčivé přípravky obsahující nebo sestávající z GMO určené k léčbě nebo prevenci COVID-19 za určitých naléhavých okolností.

Nařízení bude platit, pouze pokud bude COVID-19 považována Světovou zdravotnickou organizací (WHO) za pandemii, nebo dokud bude platit prováděcí akt, kterým Komise uzná situaci stavu veřejného zdraví kvůli COVID-19.

Sdílet tento článek: