#EAPM se dívá na rentrée s nadějí a odhodláním pro veřejné zdraví

Dobrý den, jeden a všichni - Evropská aliance pro přizpůsobenou medicínu (EAPM) doufá, že jste v bezpečí a zdraví. Srpen, tradiční čas neobsazená místa, je hned za rohem, ai když se tento rok může ukázat být více rokem „pobytu“, přičemž v některých evropských lokalitách jsou karantény a blokování stále velmi na místě, EAPM přesto vede závěrečné diskuse s poslanci EP a dalšími mocenskými makléři ve zdravotnictví a náš zpravodaj dorazí brzy tento týden. Exodus z Bruselu a dalších hlavních měst Evropy začne velmi brzy a v normálních letech pramení naděje, že určité problémy se vyřeší do doby vrať se. Bohužel, koronavírus není tradičním sebevylučujícím politickým problémem. No dobře, se zprávami: píše EAPM výkonný ředitel Denis Horgan.

Léčiva pro vzácná onemocnění, přizpůsobená medicína: Bratranci, ne totožná dvojčata

S přezkumem předpisů o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění a pediatrických léků, který má být tento měsíc zahájen, se diskutuje o překrývání personalizované medicíny a léčby sirotky. Léky na vzácná onemocnění jsou vytvářeny a navrženy k léčbě vzácných onemocnění. Toto je příklad stratifikace populace ve smyslu léků a lze jej samozřejmě nazvat „personalizovaným“.

S růstem personalizované medicíny je však třeba rozlišovat mezi personalizovanou zdravotní péčí v širším kontextu a specifikami léčivých přípravků pro vzácná onemocnění. Nejsou stejné. Osamocené drogy jsou pouze jedním aspektem rámce personalizované medicíny.

Proč je třeba léčit léčiva pro vzácná onemocnění a přizpůsobený lék odlišně:

• Na zastřešující pojmy „personalizovaná medicína“ a „přizpůsobená zdravotní péče“ se nevztahuje pouze jedno nařízení nebo protokol, ale jsou ovlivněny například předpisy o sdílení údajů a soukromí, IVD, klinických hodnoceních, přeshraniční zdravotní péči a další 

• Ovlivňuje je také AI, výzkum, vzdělávání zdravotnických pracovníků, interoperabilita, vstup pacientů, spolurozhodování lékař-pacient a opět více

  Inzerát

• Léky a léčby tvoří jen jednu část sféry personalizovaného lékařství / zdravotní péče. Například jeden pacient s rakovinou může reagovat na směs chemoterapie a radioterapie, jiný může reagovat pouze na chemoterapii, zatímco třetí může reagovat pouze na radioterapii. Podobně některé rakoviny mohou reagovat na imunoterapii. To zjevně nejde o problém „jednoho léku“, jde spíše o porozumění výsledkům konkrétní léčby u konkrétního pacienta

• Léčiva pro vzácná onemocnění léčí malé množství pacientů, takže jsou samozřejmě tímto způsobem personalizována. Tento lék je však pouze jednou z částí léčby a kvůli tomu musí nařízení pro ojedinělá onemocnění zřetelně vydržet

•  Odstranění zvláštních pobídek z výroby léčivých přípravků pro vzácná onemocnění umístěním takových léků do vhodného personalizovaného banneru zdravotní péče bude mít velmi předvídatelné výsledky: léky nebudou vyráběny, nebudou uspokojovány zdravotní potřeby a pacienti zbytečně umírají

• Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění jsou jedinečným článkem ve zdravotnickém řetězci a jak se hodí jejich jménu, měly by zůstat osamocené

• Léky na vzácná onemocnění jsou založeny na cílení na malý počet pacientů. Personalizovaná medicína / zdravotní péče zahrnuje všechny, včetně osob trpících vzácnými chorobami. Personalizovaný lék může pokrývat koncept léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, ale léčivé přípravky pro vzácná onemocnění nemohou pokrývat pojem přizpůsobený léčivý přípravek - je to jen jedna část a sama o sobě jedinečná.  

Přečtěte si článek EAPM o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění zde.

Spravedlivý přístup ke zdraví v Evropě 

Klíčovou hybnou silou zdravotní politiky EU je mandát, aby měli všichni lidé stejný přístup k lékům. Zvyšování cen léků, zejména u nových léčivých přípravků, však vytváří propast mezi členskými státy Evropské unie. Zatímco se systémy zdravotní péče v některých zemích v současné době snaží snášet vysoké finanční břemeno drahých léků, jiné - zejména ty, které byly zasaženy nedávnými úspornými opatřeními - nejsou schopny nést náklady a nutí pacienty, aby šli bez potřebné léčby. Vzhledem k tomu, že ceny léků a naše farmaceutické potřeby stále rostou, jsou farmaceutické výdaje ve všech zemích EU jednoduše neudržitelné. Je třeba přijmout opatření, zejména v těchto velmi obtížných dobách koronaviru, aby se zajistilo, že léky budou dostupné a dostupné pro každého evropského občana. 

EAPM usiluje o dosažení tohoto cíle, provádí výzkum nerovností léčivých přípravků a přístupu k testování v zemích EU a rovněž rozvíjí a nabízí politickým činitelům doporučení ke zlepšení přístupu a racionální alokaci zdrojů na podporu zavádění inovací. A abychom vytvořili opatření na národní úrovni ve východoevropských zemích, kde jsou nerovnosti často největší, cílem naší práce je zajistit, aby více občanů EU dostávalo potřebné léky, když to potřebují, za cenu, kterou si mohou dovolit.

Vzdělávání o globálních výhodách technologie očkování

Jak všichni víme, očkování snížilo zátěž infekčních chorob. Paradoxně se dnes daří hlasité antivakcínové lobby navzdory nepopiratelnému úspěchu vakcinačních programů proti dříve obávaným chorobám, které jsou dnes ve vyspělých zemích vzácné. Pochopitelně, bezpečnost vakcín získává více pozornosti veřejnosti než účinnost očkování, ale nezávislí odborníci a Světová zdravotnická organizace ukázali, že vakcíny jsou mnohem bezpečnější než terapeutické léky. 

Eradikace vyžaduje vysokou úroveň imunity populace ve všech oblastech světa po delší dobu s odpovídajícím dohledem. Dalším onemocněním zaměřeným na eradikaci je obrna, která je stále celosvětovou výzvou. Oba Gněmecké předsednictví Rady a Evropská lidová strana Parlamentu prohlásili, že chtějí, aby se úloha bloku v globálním zdravotnictví stala prioritou. EU však „postrádá moderní vizi globálního zdraví“, uvedla v pátek tisková zpráva koalice nevládních organizací. 

Závod o očkování proti koronaviru je v plném proudu, ale je známo, že nebude dostatek nejčasnějších vakcín proti koronavirům. To znamená několik těžkých rozhodnutí o tom, kdo je dostane jako první. Zařízení Gavi's COVAX se však prodává jako způsob zajištění spravedlivé distribuce. 

Farmaceutický průmysl na něj poukazuje jako na nejlepší způsob, jak zajistit rovnost, ale to nezastavilo společnosti v jednání o exkluzivních dohodách s bohatými zeměmi. Pokud jde o tyto bohaté země - zejména v EU a Velké Británii - zavázaly se, že zajistí spravedlivý přístup, ale zatím je nic nedrží za slovo. Bezpochyby to ukáže čas. Je znepokojivé, že průzkum 1,023 dospělých provedený společnostmi HuffPost a YouGov minulý týden (23. – 24. Července) ve Francii zjistil 32% respondentů by odmítlo vakcínu proti koronavirům. Je zřejmé, že je ještě třeba udělat hodně práce ...

To vše pro větší průhlednost úhrady nových léků

V pátek (24. července) došlo v italském úředním věstníku k oznámení o opětovném prohledání pravidel pro to, jak italská agentura pro léčivé přípravky (AIFA) jedná s farmaceutickým průmyslem o náhradě za nové léky.

Tato pravidla tedy obsahují některé prvky, které navrhl bývalý šéf AIFA Luca Li Bassi, včetně zveřejnění veřejných prostředků na výzkum a vývoj a stanovení cen v jiných zemích. Transparentnost je klíčovou otázkou v oblasti úhrady léků - EAPM doufá, že se jedná o pozitivní ukazatel do budoucnosti.

A nakonec…

Představte si scénu - britský ministr dopravy Grant Shapps bezpochyby s rodinou v sobotu 25. července vyrazil do Španělska s rodinou. Jen o několik hodin později však britská vláda vydala nová pravidla, která tvrdí, že všichni cestující, kteří se vracejí ze Španělska, by se museli po dvou týdnech izolovat, po prudkém nárůstu míry infekce v několika regionech země. Jak řekl ministr stínového zdraví Labour Jonathan Ashworth Sky News"Nemohli jste to vymyslet, myslím, že vám to říká vše o vládním přístupu k tomuto."

A to je prozatím vše - pokud patříte mezi šťastné duše, které ve skutečnosti mají prázdninový cíl, kam se vydáte, zůstaňte v bezpečí, zůstaňte dobře a udělejte si čas na odpočinek. Coronavirus brzy nezmizí, ale, jak jednou skvěle řekl Winston Churchill: „Není to konec, ani začátek konce, ale možná je to konec začátku.“ Jak již bylo zmíněno, náš informační bulletin bude vydán v příštích několika dnech, takže dejte pozor na to.

Sdílet tento článek: