#Health: Bezpečnost pacientů je celoevropská záležitost

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Evropského parlamentu v současné době mimo jiné diskutuje o dvou platných právních předpisech o zlepšení bezpečnosti pacientů a požadavcích na registraci veterinárních léčivých přípravků, píše výkonný ředitel Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) Denis Horgan.  

Zpravodajka Piernicola Pedicini, poslankyně Evropského parlamentu, v první řadě tvrdí, že právo člověka na újmu při léčbě je třeba považovat za zásadní pro potřeby pacientů. Samozřejmě.

Během finanční krize vyšlo najevo, že bezpečnost pacientů trpí úspornými opatřeními (např. Škrty ve zdravotnictví) a nedávné údaje naznačují, že 8–12% pacientů v nemocnicích v EU - to je více než 3 miliony občanů - utrpělo újmu nebo dokonce nepříznivé důsledky Události. Mezi tyto účinky často patří infekce spojené se zdravotní péčí, z nichž je až 30% považováno za preventabilní.

Tyto názory plně podporuje bruselská organizace EAPM, organizace s mnoha zúčastněnými stranami, která pečlivě sleduje vývoj v této oblasti. Manažeři zdravotnických služeb v celé EU si jsou samozřejmě vědomi otázek bezpečnosti pacientů a tyto záležitosti nevyhnutelně důkladně prozkoumával nejen Evropský parlament, ale také Světová zdravotnická organizace, Evropská komise a Evropská rada a orgány, jako je Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).

Zpravodaj dospěl k závěru, že mezi hlavní faktory, které zvyšují riziko pacientů (kromě výše zmíněného snižování nákladů), patří nedostatek bezpečnostních opatření pro pacienty na vnitrostátní úrovni, potíže s hlášením nežádoucích účinků, nedostatečné školení zdravotnických pracovníků a nadměrné používání nebo zneužití antibiotik. Existují samozřejmě i další faktory.

Ital Pedicini ze Skupiny Evropa svobody a přímé demokracie je přesvědčen, že spíše než škrty, je třeba „investovat do dalšího vzdělávání, monitorování poskytování zdravotní péče a zdravotní péče, výstražných systémů a preventivních přípravných opatření, pokud mají nežádoucí účinky převážně být odvrácen, včetně těch, které jsou způsobeny užíváním drog “. Navrhl, aby za hlášení nežádoucích účinků a jejich možných příčin byly odpovědné nezávislé orgány.

Kromě toho říká, že tyto orgány by měly mít za úkol určit formy kompenzace pro kategorie poškozených pacientů. Chce také vidět přítomnost produktových specialistů v nastavení léčby. Zpravodaj rovněž požadoval, aby zdravotnická zařízení byla řízena lidmi vybranými na základě jejich schopností a zásluh, nikoli podle jejich politické příslušnosti.

Inzerát

Mezitím, pokud jde o registraci veterinárních léčivých přípravků, zpravodajka Claudiu Ciprian Tănăsescu požadovala komplexní posouzení, které bude zahrnovat rozdělení odpovědností mezi EU a členské státy. Rumunský europoslanec, který je součástí Skupiny progresivní aliance socialistů a demokratů, říká, že toto hodnocení by mělo rovněž stanovit rozsah odpovědnosti EMA. Vyzval k „důkladné analýze jasně definovaného právního rámce“.

Abychom byli trochu techničtí, vydala Evropská komise na konci roku 2014 v návaznosti na hodnocení vnitřního trhu v tomto odvětví návrh na sloučení pravidel pro veterinární léčivé přípravky do jediného nařízení o veterinárních léčivých přípravcích. To nahradilo dřívější směrnici (2001/82 / ES) a zároveň pozměnilo další nařízení. Klíčovým důvodem bylo odstranění odkazů na veterinární léčivé přípravky. To mělo za následek oddělení ustanovení týkajících se veterinárních léčivých přípravků a předpisů upravujících léky pro lidské bytosti.

Tănăsescu ve své pozici zpravodaje napsal, že tento návrh široce podporuje a vítá sladění s Lisabonskou smlouvou. Oddělení registrací veterinárních a humánních léčivých přípravků je podle něj vítáno. Europoslanec však rovněž uvedl, že návrh lze zlepšit, přičemž svůj nesouhlas s (mimo jiné) odměnami příslušným vnitrostátním orgánům stanoveným prováděcím aktem uvedl.

Tănăsescu věří, že Evropský parlament by měl být „plně zapojen do stanovování agenturních poplatků“, a uvádí, že k tomu došlo v rámci farmakovigilančních právních předpisů. Proto byly navrženy pozměňovací návrhy a jejich obsah je nadále diskutován. Vliv a důležitost zapojení Parlamentu do těchto životně důležitých platných právních předpisů je podle EAPM zásadní pro udržení zapojení zúčastněných stran v klíčových oblastech zdraví a zatímco Aliance konstatuje, že zdravotní péče zůstává v pravomoci členských států, zapojení institucí EU pracujících na základě konsensu a spolurozhodování je třeba uvítat.

Zastřešujícím cílem EAPM je zlepšit péči o pacienty urychlením vývoje, dodávky a zavádění personalizované medicíny a diagnostiky prostřednictvím konsensu a je reakcí na potřebu širšího pochopení priorit a integrovanějšího přístupu mezi různými laickými a profesionálními zúčastněnými stranami. . Aliance má v Evropském parlamentu vlastní zájmovou skupinu poslanců Evropského parlamentu a je zapojena do významného a trvalého dialogu s příslušnými útvary Evropské komise a EMA.

Sdílet tento článek: