# Koronavirus - Komise podepisuje první smlouvu se společností AstraZeneca

Díky této smlouvě budou všechny členské státy moci zakoupit 300 milionů dávek vakcíny AstraZeneca s možností dalších 100 milionů dávek, které budou distribuovány na populačním poměru.

Komise pokračuje v projednávání podobných dohod s dalšími výrobci vakcín a uzavřela s nimi úspěšné průzkumné rozhovory Sanofi-GSK 31. července, Johnson & Johnson 13. srpna, CureVac dne 18. srpna a Moderní Na 24 srpna.

Předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyen uvedla: „Komise nepřetržitě pracuje na tom, aby poskytla občanům EU co nejrychleji bezpečnou a účinnou vakcínu proti COVID-19. Vstup smlouvy v platnost se společností AstraZeneca je v tomto ohledu důležitým krokem vpřed. Těším se na obohacení našeho portfolia potenciálních vakcín díky smlouvám s jinými farmaceutickými společnostmi a spolupráci s mezinárodními partnery pro univerzální a spravedlivý přístup k očkování. “

Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides (obrázku) řekl: „Naše jednání nyní přinesla jasné výsledky: podepsaná první smlouva splňuje náš závazek zajistit diverzifikované portfolio vakcín na ochranu veřejného zdraví našich občanů. Dnešní podpis - umožněný důležitými základy Francie, Německa, Itálie a Nizozemska - zajistí, že dávky vakcíny, které, pokud se osvědčí jako účinné a bezpečné, budou dodány do všech členských států. Očekáváme, že velmi rychle oznámíme další dohody s dalšími výrobci vakcín. "

AstraZeneca a Oxfordská univerzita spojily své síly při vývoji a distribuci potenciální rekombinantní adenovirové vakcíny univerzity zaměřené na prevenci infekce COVID-19.

Kandidát na vakcínu AstraZeneca je již ve velkých klinických studiích fáze II / III po slibných výsledcích ve fázi I / II týkajících se bezpečnosti a imunogenicity.

Smlouva vychází z dohody o pokročilém nákupu schválené dne 14. srpna se společností AstraZeneca, která bude financována z Nástroj nouzové podpory. Země „Inkluzivní vakcínová aliance“ (Německo, Francie, Itálie, Nizozemsko), které zahájily jednání s AstraZeneca, požádaly Komisi o převzetí prostřednictvím dohody podepsané jménem všech členských států.

Inzerát

Rozhodnutí o podpoře vakcíny navržené společností AstraZeneca je založeno na spolehlivém vědeckém přístupu a použité technologii (nereplikativní rekombinantní vakcína na bázi šimpanzů a adenovirů ChAdOx1), rychlosti dodání, rozsahu, sdílení rizik, odpovědnosti a výrobní kapacitě schopné zásobovat mimo jiné celou EU.

Regulační procesy budou flexibilní, ale zůstanou robustní. Spolu s členskými státy a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Komise využije stávající pružnosti regulačního rámce EU k urychlení povolování a dostupnosti úspěšných vakcín proti COVID-19 při zachování standardů pro kvalitu, bezpečnost a účinnost vakcín.

Nezbytné bezpečnostní požadavky a konkrétní posouzení ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky v rámci postupu registrace EU zaručují, že práva občanů zůstanou plně chráněna.

Aby bylo možné kompenzovat tak vysoká rizika, která výrobci podstupují, pokročilé nákupní dohody stanoví, že členské státy odškodní výrobce za závazky vzniklé za určitých podmínek. Odpovědnost stále přetrvává u společností.

Pozadí

Smlouva se společností AstraZeneca je důležitým krokem při provádění dohody Evropská strategie očkování, přijatý Komisí dne 17. června 2020. Cílem této strategie je zajistit všem evropským občanům vysoce kvalitní, bezpečné, účinné a dostupné vakcíny do 12 až 18 měsíců.

Za tímto účelem a společně s členskými státy Komise uzavírá dohody o předběžném nákupu s výrobci vakcín, které vyhrazují nebo dávají členským státům právo koupit daný počet dávek vakcíny za určitou cenu, jakmile bude vakcína k dispozici.

Pokročilé nákupní smlouvy jsou financovány z nástroje pro nouzovou podporu, který má finanční prostředky určené na vytvoření portfolia potenciálních vakcín s různými profily a vyráběných různými společnostmi.

Evropská komise se rovněž zavázala zajistit, aby ji každý, kdo vakcínu potřebuje, dostal kdekoli na světě, nejen doma. Nikdo nebude v bezpečí, dokud nebudou v bezpečí všichni. Z tohoto důvodu získala od 16. května 4 v rámci EU téměř 2020 miliard EUR Globální reakce na koronaviry, globální akce pro univerzální přístup k testům, léčbě a vakcínám proti koronaviru a pro globální zotavení.

Více informací

Strategie vakcín EU

Reakce EU na koronaviry

Komisař Kyriakides dohodu podepisuje