Přístup, diagnostika a vzestup genomiky jsou hlavními tématy bruselské konference

Do výroční konference předsednictví Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) zbývá pouhých šest dní a tato vzrušující událost rychle se vyprodávají.  Na této akci se setkají přední odborníci na personalizovanou medicínu ze skupin pacientů, plátců, zdravotnických pracovníků a zástupců průmyslu, vědy, akademické obce a výzkumu.s, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan.  

Předsednická konference, 5. dubna

Konference má název: Určení cesty pro optimální integraci přístupu a diagnostiky pro všechny a genomiky veřejného zdraví.  

Lepší využívání našeho rostoucího porozumění genomu je uznáváno jako jeden z hlavních determinantů budoucího zlepšování zdravotní péče jako součást personalizované medicíny a je již stále častěji nasazováno do běžné klinické praxe. Pro registraci prosím klikněte zde a pro zobrazení agendy klikněte zde.

Sekvenování veškerého genetického materiálu jednotlivce, sekvenování celého genomu, se stává dostupným a dosažitelným testem pro klinické použití a vytváří silný zdroj pro výzkum.

Obecně řečeno, rozšiřující se a velmi rychle se pohybující svět genomiky ve zdravotnictví otevřel mnoho nových příležitostí, ale je třeba provést hodnocení ekonomiky nových technologií. I to bude na konferenci v centru pozornosti. Existuje jasná potřeba poskytnout hodnotu za peníze ve zdravotnických systémech s omezenými penězi, které se potýkají se stárnoucí populací, potýkají se s novým paradigmatem klinických studií v důsledku objevu stále více vzácných onemocnění a hroutí se pod tíhou obrovského nárůstu komorbidit.

Důkazy však naznačují, že diagnózy se zvyšují a zlepšují se pomocí molekulární diagnostiky a dalších genetických objevů, přičemž náklady klesají a důvěra roste, pravděpodobně s tím, jak si veřejnost více uvědomuje potenciál zlepšit zdraví v této a následující oblasti. generace.

Inzerát

Celkové náklady však musí ještě dále klesat a je třeba zavést lepší infrastrukturu pro sběr, ukládání a sdílení dat. Na druhou stranu existují problémy v tom, jak eticky shromažďujeme a sdílíme velká data pro lékařské účely, a technologické problémy v tom, jak je uchováváme, klasifikujeme a interpretujeme ve prospěch pacientů v EU, ale potenciál je jasný.

V genomové medicíně nejsou tradiční modely souhlasu a správy informací vždy vhodné, protože dlouholetý rozdíl mezi výzkumem a klinickou péčí se stírá a kvůli identifikovatelné povaze genomických dat.

Tvůrci politik a zákonodárci se musí seznámit s vývojem technologií souvisejících s genomickými daty, v neposlední řadě tím, že členské státy vyvinou přístupy k začlenění souhlasu do klinické péče jako součásti společenské smlouvy EU.

Vlády EU by se mezitím měly podrobně zamyslet nad prováděním obecného nařízení o ochraně osobních údajů, pokud jde o právní a etické poradenství. Je třeba posílit a explicitně financovat rozhraní mezi základním a klinickým výzkumem a dramaticky rozšířit vzdělání a dovednosti v oblasti datových věd.

Každé zasedání se zaměří na vypracování konkrétních politických požadavků souvisejících s přiblížením závěrů Rady EU z Lucemburska o přístupu pacientů k personalizované medicíně, evropském plánu boje proti rakovině, farmaceutické legislativě a datovém prostoru EU pro zdraví.

Chcete-li se přihlásit na akci 5. dubna, prosím klikněte zde a pro zobrazení agendy klikněte zde.

Klinické Studie

V průběhu pandemie koronaviru se ukázalo, že chudší lidé a rasové menšiny byli neúměrně postiženi COVID-19. A Spojené království chce, aby země Světové zdravotnické organizace podepsaly plán na květnovém Světovém zdravotnickém shromáždění, aby posílily svou schopnost provádět inovativní a účinné klinické studie. Podle celosvětové studie, která ukazuje, že ženy byly sociálně a ekonomicky zasaženy mnohem tvrději než muži, hrozí dopad pandemie Covid-19 zvrátit desetiletí pokroku směrem k rovnosti žen a mužů.

Dříve se studie genderové nerovnosti související s koronavirem zaměřovaly na přímé zdravotní dopady krize. Je například dobře známo, že muži po celém světě zaznamenali vyšší počet případů Covid, hospitalizací a úmrtí. Doposud však jen málo studií zkoumalo, jak byly genderové nerovnosti ovlivněny mnoha nepřímými sociálními a ekonomickými dopady pandemie na celém světě.

Odchylky protokolu klinické studie „nevyhnutelné“ pro studie na Ukrajině

Evropští regulátoři varují, že odchylky od protokolu klinických studií jsou „nevyhnutelné“ pro studie působící na Ukrajině uprostřed ruské invaze a společnosti by měly zvážit flexibilitu, jak tomu bylo během pandemie COVID-19, aby udržely životně důležitý výzkum. Rada od Evropské komise, Evropské lékové agentury a ředitelů lékových agentur přichází poté, co sponzoři na Ukrajině nebo v blízkosti této situace požádali o pokyny týkající se záznamů ze zkoušek, dokumentace, sběru dat, odchylek od protokolu a potenciálního dopadu, který by chybějící údaje mohly mít na metodologie. Nový výzkum ukazuje, že více než 4 % globálních testů muselo být zastaveno nebo pozastaveno kvůli nestabilitě v regionu. Naposledy,

Parlament plánuje červencové hlasování pro zákon o digitálních trzích

Evropská unie (EU) brzy obdrží nová pravidla pro regulaci chování největších digitálních platforem s dlouho očekávaným zákonem o digitálních trzích (DMA). Po 15 měsících intenzivního vyjednávání o změnách původního návrhu dosáhli předsedové hlavních institucí EU (Parlament, Rada a Komise) 24. března 2022 politické dohody o konečném znění DMA. plánováno na červenec 2022, přičemž se očekává, že pravidla vstoupí v platnost v říjnu 2022.

Očekává se, že určení vrátní budou muset vyhovět do začátku roku 2024. DMA je klasifikován jako regulační nástroj a bude platit souběžně s antimonopolními pravidly a dalšími snahami o prosazování na národní úrovni. EU také dokončuje několik dalších regulačních iniciativ (zákon o digitálních službách, zákon o datech a zákon o umělé inteligenci). Společnosti, které chtějí působit v Evropě, se budou muset orientovat ve stále složitější síti pravidel a učinit z návrhu shody prioritu. V „závodu ke dnu“ by tato pravidla mohla také stanovit de facto globální standard pro technologické platformy, protože jiné jurisdikce se snaží modelovat své vlastní digitální předpisy na příkladu EU.

Hlas pro PÉČI

Poslanci Evropského parlamentu dnes (31. března) téměř jednomyslně hlasovali pro návrh Komise, aby byla pravidla politiky soudržnosti na období 2014–2020 flexibilnější, což by usnadnilo přerozdělení dostupných finančních prostředků, aby bylo možné reagovat na rostoucí potřeby těch, kdo prchají z Ukrajiny. Cohesion's Action for Refugees in Europe (CARE) pomůže mimo jiné pokrýt přístup uprchlíků k dočasnému ubytování, lékařské péči, potravinám a vodě. Od 24. února, kdy Rusko zahájilo svou invazi na Ukrajinu, více než 24 milionu uprchlíků opustilo své domovy na Ukrajině a zamířilo do jiných zemí.

Dne 2. března Evropská komise aktivovala směrnici o dočasné ochraně s cílem poskytnout rychlou a účinnou pomoc lidem prchajícím před válkou na Ukrajině, uvádí SchengenVisaInfo.com. Podle této směrnice je všem osobám prchajícím před válkou v EU poskytnuta dočasná ochrana, což znamená, že jim je nabídnuto povolení k pobytu, přístup ke vzdělání a na trh práce. Ukrajinští uprchlíci mají právo na dočasnou ochranu v kterékoli zemi EU, pokud uprchlíci z Ukrajiny měli trvalý pobyt na Ukrajině a od 24. února opustili zemi, aby unikli válce. Dočasná ochrana bude trvat minimálně rok, minimálně do 4. března 2023, ale může být prodloužena v závislosti na situaci na Ukrajině.

Pokud důvody pro udělení dočasné ochrany trvají, bude ukrajinským uprchlíkům dočasná ochrana automaticky prodloužena na šest měsíců dvakrát, tj. do 4. března 2024. Ukrajinští občané mají právo volně se pohybovat v rámci Unie poté, co byli přijati na území po dobu 90 dnů.

WHO říká, že závažnost COVID se časem sníží

Světová zdravotnická organizace ve středu (30. března) vydala aktualizovaný plán pro COVID-19, který uvádí tři možné scénáře vývoje pandemie v letošním roce. "Na základě toho, co nyní víme, nejpravděpodobnější scénář je, že se virus COVID-19 bude nadále vyvíjet, ale závažnost onemocnění, které způsobuje, se časem snižuje, protože imunita se zvyšuje v důsledku očkování a infekce," řekl generální ředitel Tedros Adhanom Ghebreyesus. během briefingu.

Předseda WHO však varoval, že s poklesem imunity může docházet k periodickým nárůstům případů a úmrtím, což může vyžadovat pravidelné posilování u zranitelné populace. Když mluvíme o dalších dvou potenciálních scénářích, Tedros řekl, že se buď objeví méně závažné varianty a boostery nebo nové formulace vakcín nebudou nutné, nebo se objeví virulentnější varianta a ochrana před předchozím očkováním nebo infekcí rychle odezní.

A to je prozatím vše od EAPM – nezapomeňte, že událost EAPM si můžete prohlédnout v agendě Pharmaceutical Legislation zde a pro registraci klikněte zde. Buďte v bezpečí a v pohodě a užijte si víkend.

--

Dr. Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

Výkonný ředitel EAPM,

Hlavní redaktor, genomika v oblasti veřejného zdraví

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Brusel, Belgie

Telefon: + 386 30 607 281

Webové stránky: www.euapm.eu

O EAPM

Evropská aliance pro personalizovanou medicínu spojuje přední evropské odborníky na zdravotnictví a obhájce pacientů, aby zlepšili péči o pacienty urychlením vývoje, dodávky a zavádění personalizované medicíny a diagnostiky.

Vyzývá Evropskou komisi, Evropský parlament a členské státy EU, aby pomohly zlepšit regulační prostředí tak, aby pacienti mohli mít včasný přístup k personalizované medicíně a aby byl podporován výzkum.

Sdílet tento článek: