Kde jsme v závodě s vakcínami COVID-19?

O závodě na dodávání vakcín, které mají pomoci ukončit pandemii koronavirů, která zabila více než 1.8 milionu lidí po celém světě, víme následující:

Americký výrobce léčiv Pfizer a německý partner BioNTech byli průkopníky vakcín COVID-19.

Dne 18. listopadu jako první na světě zveřejnili úplná data o pokusech v pozdní fázi. Británie jako první schválila zásah pro nouzové použití 3. prosince, následovala Kanada 9. prosince a americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) 11. prosince. Schválilo to také několik dalších zemí, včetně Saúdské Arábie a Mexika.

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila injekci 21. prosince a Indie urychluje její revizi.

Světová zdravotnická organizace ve čtvrtek uvedla vakcínu pro nouzové použití v rámci snahy o urychlení přístupu k ní v rozvojovém světě.

Společnost Moderna Inc byla v mnoha zemích těsně před společností Pfizer poté, co 30. listopadu vydala úplnou analýzu dat pro zkoušku v pozdním stadiu, která ukazuje 94.1% účinnost její vakcíny.

USA schválily vakcínu společnosti Moderna 19. prosince, zatímco Kanada schválila očkování 23. prosince a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) tak učiní 6. ledna.

Inzerát

Indické schválení dvoudávkové verze vakcíny AstraZeneca, COVISHIELD, které také dalo zelenou Británii, Argentině a Salvadoru, je velkým vítězstvím pro snímek, který je považován za klíčový pro masové imunizace.

Schvalovací proces zkomplikovaly otázky týkající se robustnosti jeho zkušebních dat.

Britská společnost oznámila v listopadu prozatímní údaje ze zkoušek v pozdní fázi, které ukazují, že dvě plné dávky byly 62% účinné, zatímco poloviční dávka následovaná plnou dávkou měla 90% úspěšnost - ale regulační orgány Spojeného království, úspěšnější výsledek se nepostavil proti analýze .

AstraZeneca také jedná s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Evropské unie, která provádí průběžný přezkum vakcíny.

Americký výrobce léků Johnson & Johnson plánuje předat údaje ze zkoušek v lednu a v únoru je odpustí, aby byl v USA účinný, pokud bude jeho snímek efektivní. Snížil cíl pro zápis do svého klinického hodnocení na 40,000 60,000 dobrovolníků z 9 XNUMX dne XNUMX. prosince, což potenciálně urychlilo výsledky, které souvisejí s tím, jak rychle se účastníci nakazí.

Americká firma Novavax provozuje v Británii pozdní fázi studie s daty splatnými v prvním čtvrtletí roku 2021. Očekává, že tento měsíc zahájí ve Spojených státech rozsáhlou studii.

Francouzská společnost Sanofi a britská společnost GlaxoSmithKline však 11. prosince oznámily překážku ve svých pokusech vyvinout vakcínu. Tvůrci drog uvedli, že u pacientů ve střední fázi prokázal nedostatečnou imunitní odpověď a že v únoru zahájí novou studii.

Společnosti obvykle testují své vakcíny proti placebu - obvykle solnému roztoku - u zdravých dobrovolníků, aby zjistili, zda je míra infekce COVID-19 u těch, kteří dostali vakcínu, významně nižší než u těch, kteří dostali figurínu.

Pokusy se spoléhají na to, že se subjekty přirozeně infikují COVID-19, takže jak dlouho trvá generování výsledků, do značné míry závisí na tom, jak všudypřítomný je virus, kde jsou prováděny zkoušky. Každý výrobce léků se zaměřil na konkrétní počet infekcí, aby spustil první analýzu svých údajů.

Světová zdravotnická organizace by v ideálním případě chtěla vidět alespoň 70% účinnost. FDA chce alespoň 50% - což znamená, že mezi dobrovolníky, kteří dostávali placebo, musí být nejméně dvakrát tolik infekcí než mezi těmi, kteří byli ve vakcínové skupině. EMA uvedla, že může přijmout nižší úroveň účinnosti.

Přestože po zveřejnění úplných údajů o zkouškách fáze III došlo k prvnímu zásahu společnosti Pfizer, Rusko a Čína očkovaly své občany už několik měsíců několika různými vakcínami, které stále procházejí zkouškami v pozdní fázi.

Čína 31. prosince schválila svou první vakcínu COVID-19 pro širokou veřejnost, což byl snímek vytvořený přidruženou společností státem podporovaného farmaceutického giganta Sinopharm. Společnost uvedla, že je 79% účinná proti viru.

Rusko dne 24. listopadu uvedlo, že jeho vakcína Sputnik V, vyvinutá institutem Gamaleya, byla na základě předběžných výsledků pokusů v pozdní fázi účinná na 91.4%. S očkováním začalo v srpnu a dosud naočkovalo více než 100,000 XNUMX lidí.

Indie plánuje v příštím roce vyrobit 300 milionů dávek Sputniku V a Argentina dala nouzovému použití výstřelu zelenou, přičemž do země dorazí 300,000. prosince přibližně 24 XNUMX dávek.

Čína zahájila v červenci program nouzového použití zaměřený na základní pracovníky a další osoby s vysokým rizikem infekce. Od poloviny listopadu očkovalo přibližně jeden milion lidí pomocí nejméně tří injekcí - jeden byl vyvinut společností China National Biotec Group podporovanou státem (CNBG) a jeden společností Sinovac Biotech.

Zkušební údaje o vakcíně COVID-19 vyvinuté čínskou společností Sinovac Biotech se lišily: průběžné údaje z pozdního stadia pokusu v Turecku ukázaly, že její dávka přípravku CoronaVac je účinná na 91.25%, zatímco brazilští vědci tvrdí, že dávka byla účinná na více než 50%.

Spojené arabské emiráty mezitím 9. prosince uvedly, že jedna z vakcín CNBG byla 86% účinná na základě průběžných výsledků pokusu v pozdní fázi ve státě Arabský záliv.

Sdílet tento článek: