Komise zkoumá, zda #Aspen zneužila dominantní postavení na trhu s záchranu života #cancer drog

Komisařka Margrethe Vestagerová, odpovědná za politiku hospodářské soutěže, uvedla: "Když onemocníme, můžeme se spoléhat na konkrétní léky, které nám pomohou zachránit nebo prodloužit život. Společnosti by měly být odměněny za výrobu těchto léčiv, aby zajistily, že je budou vyrábět i do budoucna." Ale když se cena léku náhle zvýší o několik stovek procent, na to by se mohla Komise podívat. Konkrétněji v tomto případě budeme posuzovat, zda Aspen porušuje pravidla hospodářské soutěže EU účtováním nadměrných cen za řadu léčivých přípravků . “

Šetření se týká cenových praktik společnosti Aspen pro specializované léčivé přípravky obsahující účinné farmaceutické složky chlorambucil, melfalan, merkaptopurin, tioguanin a busulfan. Dotyčné léky se používají k léčbě rakoviny, jako jsou hematologické nádory. Jsou prodávány v různých složeních a pod různými značkami. Aspen tyto léky získal poté, co jim vypršela patentová ochrana.

Komise prošetří informace naznačující, že Aspen zavedl velmi významné a neodůvodněné zvýšení cen až o několik stovek procent, tzv. „Cenové drážkování“. Komise má informace, že například za účelem zavedení takového zvýšení cen společnost Aspen pohrozila stažení dotyčných léčivých přípravků v některých členských státech a v určitých případech tak skutečně učinila.

Chování společnosti Aspen může být v rozporu s antimonopolními pravidly EU (článek 102 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU) a článek 54 Dohody o Evropském hospodářském prostoru (EHP)), které zakazují uvalení nespravedlivých cen nebo nekalé obchodování podmínky pro zákazníky.

Šetření se týká celého EHP s výjimkou Itálie, kde italský orgán pro hospodářskou soutěž již přijal rozhodnutí o nesplnění povinnosti proti Aspenu dne 29. září 2016.

Toto je první šetření Komise týkající se obav z nadměrných cenových praktik ve farmaceutickém průmyslu.

Inzerát

Komise nyní přednostně provede hloubkové šetření. Zahájením formálního řízení není dotčen výsledek vyšetřování.

Pozadí

Aspen je globální farmaceutická společnost se sídlem v Jižní Africe. Aspen má několik dceřiných společností v EHP.

V EU mohou vnitrostátní orgány svobodně přijímat cenová pravidla pro léky a rozhodovat o léčbě, kterou si přejí uhradit v rámci svých systémů sociálního zabezpečení. Každá země má různé politiky v oblasti cen a úhrad farmaceutických produktů přizpůsobené jejím vlastním ekonomickým a zdravotním potřebám. Ceny originálních léčivých přípravků, které jsou chráněny patenty, jsou vysoce regulované. U nepatentovaných léčivých přípravků mohou členské státy přímo ovlivňovat ceny generických léčivých přípravků, ale také podporovat soutěž v dosahování nižších cen. Výsledkem je, že ceny obecně významně klesnou, když je lék mimo patent. V tomto šetření však má Komise náznaky významného zvýšení cen nepatentovaných léčivých přípravků.

Článek 102 Smlouvy o fungování EU zakazuje zneužívání dominantního postavení na trhu. Provádění těchto ustanovení je definováno v protimonopolním nařízení EU (Nařízení Rady č. 1 / 2003), který uplatňují také vnitrostátní orgány pro hospodářskou soutěž.

Článek 11 (6) antimonopolního nařízení stanoví, že zahájení řízení ze strany Komise zbavuje orgány pro hospodářskou soutěž členských států jejich pravomoci rovněž uplatňovat pravidla hospodářské soutěže EU na dotyčné praktiky. Článek 16 (1) téhož nařízení stanoví, že vnitrostátní soudy se musí vyhnout vydávání rozhodnutí, která by byla v rozporu s rozhodnutím zamýšleným Komisí v řízení, které zahájila.

Neexistuje žádná zákonná lhůta pro dokončení vyšetřování protisoutěžního jednání. Doba trvání antimonopolního šetření závisí na řadě faktorů, včetně složitosti případu, rozsahu, v jakém dotyčný podnik spolupracuje s Komisí a výkonu práv na obhajobu.

Více informací o šetření bude k dispozici v Komisi soutěž webové stránky, na veřejnosti Případ registr pod číslem případu 40394.