Aktualizace EAPM: Kulatý stůl pro screening rakoviny plic, poslední šance na registraci a zprávy o zahájení první vakcíny proti koronaviru na světě

Vítejte zdraví kolegové a měsíční zpravodaj Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) na prosinec naleznete kliknutím zde. Čas tiká na screeningovou událost rakoviny plic EAPM a v posledních několika dnech jsme viděli skutečně vynikající zprávy o příchodu vakcíny COVID-19 ve Velké Británii, takže o tom níže, píše výkonný ředitel EAPM Denis Horgan.

Screening rakoviny plic kulatý stůl

Po několika konferencích na toto téma v posledních letech a zahájení evropského plánu boje proti rakovině pořádá EAPM kulatý stůl o screeningu rakoviny plic ve spolupráci s Evropskou respirační společností, Evropskou radiologickou společností a Evropským pacientem s rakovinou Koalice Myšlenkou je představit důvod pro koordinované provádění screeningu rakoviny plic v celém regionu EU. Kulatý stůl má název „Rakovina plic a včasná diagnostika: Důkazy existují pro pokyny k screeningu plic v EU“. Cílem je představit případ koordinované implementace screeningu rakoviny plic v celém regionu EU. podívejte se na program konference EAPM 10. prosince o screeningu rakoviny plic zdea zaregistrujte se zde. Velké množství informací lze navíc najít v nejnovějším zpravodaji EAPM, který je k dispozici zde. 

Budou rozhovory o hodnocení zdravotnických technologií (HTA) ukazovat, že evropské země mohou spolupracovat?

2. prosince se sešli evropští ministři zdravotnictví, aby přezkoumali, co bylo a co lze udělat pro posílení budoucí obrany proti pandemii COVID. Je to obrovská agenda - a mezi mnoha složkami Evropské unie, jež se snaží najít společnou řeč mezi svými 27 členskými státy na cestě vpřed, může jeden méně nápadný a zjevně náhodný bod napovědět, jaké jsou šance na nalezení dohody. na celkový obraz vylepšení, která jsou nezbytná.

Tímto sekundárním bodem je hodnocení zdravotnických technologií a diskuse mezi ministry se zaměří na návrh na koordinaci hodnocení na úrovni EU, který je nyní starý tři roky, namísto provedení až 50 různých regionálních a národních hodnocení mezi členskými státy u každého nového lék. Logika plánu je zřejmá: vyhnout se duplicitě, ušetřit čas a zdroje a dospět k nejlepším rozhodnutím sdílením odborných znalostí z celého kontinentu. Ale od té doby, co se návrh objevil, do něj zasáhly další faktory - a to zejména neochota některých zemí upustit od vlastního přístupu a podřídit se rozsudku, kterého dosáhl výbor. EAPM tvrdě pracuje na pokroku s HTA a bude vás průběžně informovat.

UK schvaluje vakcínu Pfizer-BioNTech COVID-19, první na světě

Inzerát

Pokud jde o řešení pandemie COVID-19, Británie ve středu (19. prosince) schválila vakcínu Covid-2 od společnosti Pfizer, skákající před USA a Evropou, aby se stala první zemí Západu, která formálně podpoří úder, který by podle ní měla dosáhnout nejzranitelnější lidé začátkem příštího týdne. Předseda vlády Boris Johnson hovořil o schválení léčebného úřadu jako o celosvětové výhře a paprsku naděje uprostřed temnoty nového koronaviru, který celosvětově zabil téměř 1.5 milionu lidí, otřásl světovou ekonomikou a zvedl normální život.

Vláda 2. prosince uvedla, že obyvatelé domova pro seniory a jejich pečovatelé budou prvními osobami ve Velké Británii, které vakcínu dostanou.

Wei Shen Lim, předseda společného výboru Spojeného království pro očkování a imunizaci, uvedl, že zavedení vakcín bude upřednostňovat ty, u nichž je pravděpodobné, že zemřou na COVID-19, stejně jako ochranu zdravotnických a sociálních služeb.

První fáze britského očkovacího programu bude probíhat prostřednictvím devíti skupin, počínaje obyvateli v domovech pro seniory a jejich pečovateli. Dále bude všem, kteří mají více než 80 let a dalším pracovníkům ve zdravotnictví a péči v první linii, nabídnut úder.

Třetí úroveň prioritizace je ve věku nad 75 let, následovaná věkem nad 70 let a extrémně klinicky zranitelnými mladšími dospělými.

Britská regulační agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky (MHRA) udělila souhlas s nouzovým použitím vakcíny Pfizer-BioNTech, která je podle nich 95% účinná při prevenci nemocí, v rekordním čase - pouhých 23 dní od zveřejnění prvních údajů z poslední fáze klinické léčby společností Pfizer soud. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) se má sejít 10. prosince, aby projednal, zda doporučit povolení k nouzovému použití vakcíny Pfizer / BioNTech, a Evropská agentura pro léčivé přípravky uvedla, že do 29. prosince může nouzový souhlas s výstřelem udělit. Britský ministr zdravotnictví Matt Hancock uvedl, že nemocnice jsou připraveny přijímat výstřely a očkovací centra budou zřízena po celé zemi, ale připustil, že distribuce by byla výzvou vzhledem k tomu, že vakcína musí být přepravována a skladována při teplotě -70 ° C (-94 ° F) teploty typické pro antarktickou zimu.

Oči EU 29. prosince schválení virové vakcíny, později než USA

Evropská léková agentura prohlásila, že ke schválení své první vakcíny proti koronavirům bude možná třeba ještě čtyři týdny. Evropská agentura pro léčivé přípravky plánuje svolat schůzi do 29. prosince, aby se rozhodlo, zda existuje dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti vakcíny vyvinuté společnostmi Pfizer a BioNTech, aby mohla být schválena, jak tomu bylo 2. prosince ve Velké Británii. Regulační orgán rovněž uvedl, že již 12. ledna může rozhodnout o schválení konkurenčního zásahu americké farmaceutické společnosti Moderna Inc, která tento týden podala žádost americkým a evropským regulačním orgánům. Pokud bude jeho vakcína schválena, německá společnost BioNTech uvedla, že použití střely v Evropě by mohlo začít před koncem roku 2020 - ale zdá se to docela ambiciózní, vzhledem k tomu, že Evropská komise musí obvykle rozhodnutí regulačního orgánu orazítkovat. Agentura přesto ponechala otevřenou možnost, že datum schůzky bude posunuto, pokud data přijdou rychleji.

Evropská agentura pro léčivé přípravky dosud neobdržela žádné údaje ze studie vakcíny AstraZeneca / Oxford fáze 3 a neobdržela údaje o kvalitě vakcíny, uvedla agentura EMA v e-mailu. Stále čeká na údaje o složkách vakcíny a způsobu její výroby, stejně jako odpovědi na otázky, které vyvstaly po předložení počátečních laboratorních studií. Mezitím v Belgii Christie Morreale, ministryně zdravotnictví pro valonský region v Belgii, uvedla, že země dostane první vakcíny nejdříve v polovině ledna, podle Bruselské časy.

Nová farmaceutická strategie Komise „má v srdci srdce a spolupráci“

Plány na zkrácení času potřebného k získání regulačního souhlasu pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky a na podporu vývoje nových antibiotik a dalších přípravků pro léčbu vzácných onemocnění byly načrtnuty v rozsáhlé nové farmaceutické strategii pro Evropu. Strategie vyvinutá Evropskou komisí je zaměřena na pacienta a snaží se stavět na společném úsilí průmyslu pozorovaném během krize s koronaviry, uvedli odborníci na vědy o životě v Pinsent Masons, advokátní kanceláři, která stojí za Out-Law. Komise doufá, že se jí strategie podaří dosáhnout po řadu let.

Catherine Drew z Pinsent Masons řekla: „Tato strategie má v srdci pacienty a uznává potřebu zajistit rychlý přístup k vysoce kvalitním bezpečným a účinným lékům. Strategie přitom uznává hodnotu, kterou přinášejí jak inovativní, tak generické a biologicky podobné produkty. pomáhá dosáhnout tohoto cíle zaměřeného na pacienta. “

Nicole Jadeja, rovněž z Pinsent Masons, uvedla: „Důležité je, že strategie uznává sílu a budoucí roli údajů o zdraví a datových infrastruktur, potřebu různých zdrojů financování na podporu inovací, úlohu nových léků a alternativní použití stávajících „Potřeba nových obchodních modelů, jako jsou léčivé přípravky pro moderní terapii a buněčné a genové terapie, nabízejí potenciál jednorázových ošetření a potřebu inovace ekologicky udržitelných léčiv a výroby.“

Team Europe: EU oznamuje 20 milionů EUR na podporu zdravotnických systémů v ASEAN

Dne 2. prosince Evropská komise oznámila nový program ve výši 20 milionů EUR na podporu Sdružení národů jihovýchodní Asie (ASEAN), který je součástí globální reakce Team Europe na COVID-19. Program reakce a připravenosti na pandemii v jihovýchodní Asii posílí regionální koordinaci v reakci na pandemii koronavirů a posílí kapacitu zdravotnických systémů v regionu. Program, který trvá 42 měsíců a je prováděn Světovou zdravotnickou organizací, bude rovněž věnovat zvláštní pozornost zranitelným populacím a podporovat včasnou komunikaci o COVID-19, jeho příznacích a rizicích, zejména ve venkovských a odlehlých oblastech.

Boj proti paradoxům AMR ve věku COVID-19

Antimikrobiální rezistence (AMR) je jednou z deseti nejnaléhavějších hrozeb, kterým čelí globální zdraví, a přesto je většinou populace zcela podceňována. AMR je nebezpečnější než automobilové nehody nebo dokonce rakovina, ale v rámci politik v oblasti veřejného zdraví stále nemá prioritu ani na úrovni EU, ani na úrovni členských států. Kromě toho je AMR propojena s pandemií COVID-19, což je skutečnost, která byla médii téměř ignorována. Svět ztrácí svůj nejsilnější nástroj zdravotní péče, antibiotika; do roku 2050 by superbakterie mohly způsobit 350 milionů úmrtí. Mezitím odvětví výzkumu stále čeká na pobídkové mechanismy EU a celkovou strategii pro integraci vývoje a přístupu k cenově dostupným a kvalitním antimikrobiálním látkám.

Ve Spojených státech bylo podle jedné zprávy přibližně 70-80% hospitalizovaných pacientů s COVID-19 léčeno antibiotiky, i když méně než 10% mělo ve skutečnosti sekundární bakteriální infekce. V Itálii potvrzuje italský národní zdravotnický institut 3,335 pacientů kteří zemřeli na COVID-19, 86% z nich podstoupilo antibiotickou léčbu, přestože pouze 12% z nich mělo superponovanou bakteriální infekci.

Pohled na Alzheimerovu chorobu (AD)

Kromě toho EAPM nedávno zahájila akademickou publikaci o Alzheimerově chorobě (AD) s perspektivou mnoha zúčastněných stran, která se bude zabývat otázkou biomarkerů, s názvem Prorážení mlhy Alzheimerovy choroby a související demence. Papír je k dispozici zde.

Od EU upustíme od cestovních omezení COVID pro Ježíška, potvrzuje EU

Margaritis Schinas, místopředsedkyně EU pro prosazování našeho evropského způsobu života, požádala o ujištění dětí, že Santa Claus bude moci volně překračovat hranice, aby jim přinesly své dary, uvedla, že Evropská komise „může poskytnout toto ujištění“. „Dohodli jsme se s náboženskými vůdci, že jde o otázku přeshraničního pohybu - svatý Mikuláš, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis - všichni budou moci doručit dary. Mladí Evropané bez ohledu na víru by měli mít přesvědčení, že láska a naděje v dnešní době v Evropě nikdy nebudou chybět, “uvedl.

A to je vše, čím svůj první prosincový týden ukončíte - nezapomeňte, stále si můžete prohlédnout agendu akce EAPM 10. prosince týkající se screeningu rakoviny plic zde, Registrovat zdea zpravodaj je k dispozici zde. Přeji krásný víkend.

 

Sdílet tento článek: