EU pokročila vpřed s personalizovanou medicínou - tedy více stejných v roce 2015, prosím

Vytvořeno Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgan

V aréně zdravotní péče a konkrétně personalizované medicíně lze tvrdit, že Evropská unie má obecně dobrý 2014.

Komise, Parlament a Rada společně spojily nové právní předpisy a zároveň zohlednily názory různých zúčastněných stran - zejména pacientů (prostřednictvím agentury EMA), jakož i těch, kteří tvoří Evropskou alianci pro peronalizovanou medicínu (EAPM). Gratulujeme mocnostem - za to, že drží oči a uši otevřené a mohou být i nadále.

Velkého pokroku bylo dosaženo v obrovských oblastech směrnice o klinických hodnoceních, nařízení o ochraně údajů (DPR)Problémy s velkými daty a právní předpisy týkající se diagnostiky in vitro nebo IVD.

Mezitím se Horizon 2020 zavádí, druhá fáze Iniciativy pro inovativní léčiva (IMI II) právě probíhá a proces nového semestru Komise by mohl napomoci systémům zdravotní péče, pokud budou využívány moudře a v budoucnu, což umožní příležitosti k investicím, školení a školení. výzkumu a zaměřením na udržitelnost.

Díky personalizované medicíně jsme na špici revoluce ve zdravotnictví. Ať už však můžeme podpořit inovace - a dovolit si to - bude záležet na tom, jak inteligentní zdravotnické systémy budou při přidělování zdrojů správným způsobem. Semestrální proces by to měl zohlednit.

Dalším důležitým vývojem od společnosti 2014 by mohl být ambiciózní Evropský fond pro strategické investice, který si klade za cíl „nastartovat“ Evropu tím, že zvýší \ t EUR za tři roky. To bude financováno společně soukromých investorů (252 miliard EUR) a zaručené veřejné finance z rozpočtu EU a Evropské investiční banky.

Inzerát

Takže, dobrý a velmi rušný rok. Nařízení o klinickém hodnocení bylo zveřejněno v oficiálním věstníku EU v květnu, zatímco na jaře 2014 bylo také hlasování Evropského parlamentu o návrhu EU na DPR, který stanoví pravidla pro nakládání s osobními údaji v členských státech.

Ale práce ještě není hotová a musí pokračovat v novém roce. EAPM se například domnívá, že nařízení o ochraně údajů Měly by umožnit primární a sekundární využití údajů pro účely zdravotního výzkumu s ohledem na již zavedená ochranná opatření v celé EU. Mezitím by nemělo být zlepšením v oblasti klinických studií prováděna regulace dat.

Kromě toho představuje revize směrnice o IVD příležitost k posílení stávajícího systému schvalování IVD v zájmu bezpečnosti pacientů, konkurenceschopnosti a inovací. Je však zapotřebí pětiletého přechodného období, aby výrobci byli schopni plně vyhovět různým novým požadavkům.

Nezapomínejme na to, že v měnícím se světě zdravotní péče v Evropě je klíčovým prvkem vzdělávání zdravotnických pracovníků. Skutečný potenciál všech nových věd, postavených na genetickém profilování a individuální DNA, nebude nikdy plně realizován, pokud kliničtí lékaři v první linii nemají znalosti a pochopení, aby je mohli využít. EU musí v této oblasti podniknout kroky a Aliance vyzvala k naléhavé akci.

Práce EAPM, včetně nesčetných schůzek s tvůrci politik a zákonodárci, jeho čtyřmi pracovními skupinami (které se týkají Velká data, vzdělávání a školení zdravotníků, včasný přístup a lepší rozhodování, výzkumná mapa pro personalizované lékařství a pracovní skupina pro regulační záležitosti) a její zájmová skupina STEPs z řad poslanců Evropského parlamentu 15, vyplácí dividendy v rámci úsilí o poskytování personalizované medicíny pro všechny evropské občany 500 v členských státech 28.

Jak je však uvedeno výše, je třeba udělat více. Například Aliance doufá, že EU bude v 2015u i mimo ni sledovat doporučení svých pracovních skupin a zájmové skupiny STEPs.

Kampaně mimochodem znamenají specializovanou léčbu pro evropské pacienty a kampaň vyzývá, aby se Unie zavázala k:

• KROK 1: Zajištění regulačního prostředí, které umožňuje včasný přístup pacienta k nové a účinné personalizované medicíně.

• KROK 2: Zvyšování výzkumu a vývoje v oblasti personalizované medicíny a zároveň uznávání její hodnoty.

• KROK 3: Zlepšení vzdělávání a odborné přípravy zdravotnických pracovníků.

• KROK 4: Podpora nových přístupů k úhradě a HTA, které jsou nezbytné pro přístup pacientů k personalizované medicíně.

• KROK 5: Zvyšování povědomí a porozumění personalizované medicíny.

Kromě toho bude v 2015 mít Evropská unie dva menší členské státy jako své rotující předsednictví: Lotyšsko a Lucembursko. Evropské politiky v oblasti zdraví musí uznat a řešit inherentní zranitelnosti zdravotního systému, kterým čelí zejména menší země a regiony těch větších. EAPM proto požaduje SMART přístup - “Smaller MEmber stavy And Regions Tcelkem '.

A pacienti volají po tomtéž: Elke je rakouský 24, který má vzácnou rakovinu. Řekla: „I když moje země není příliš velká, stále je těžké zjistit informace o klinických studiích. Přesto je moje rakovina tak vzácná, že bych pravděpodobně musela cestovat do jiné země za vysoké náklady a čas. “

Na severu Anglie mezitím Samantha - ve věku 53 - řekl: „Jsem velký věřící v personalizované medicíně a jednoho dne bych chtěl spustit svou plnou DNA. Doufejme, že v době, kdy to budu potřebovat, budou zdravotní služby dohnat a pochopí tuto úžasnou novou technologii. “

A 37-rok-starý Mario v Římě řekl EAPM, že jeho myšlenka na šťastný nový rok je, že jeho dvojčata, dospívající dcery mohou, v případě potřeby, být zajištěny správné zacházení ve správný čas, pokud se někdy vyvine rakovinu prsu jako jejich matka dělal.

Takové příběhy jsou samozřejmostí, ale budoucnost je pro personalizovanou medicínu jasná a Aliance vítá tvrdou práci EU. Doufáme a očekáváme, že Komise, Parlament a Rada budou i nadále odhodlány prosazovat personalizované lékařství a jeho účinné provádění, aby pomohly výrazně zlepšit zdravotní možnosti 500 milionů občanů EU v členských státech 28.

Sdílet tento článek: