Evropská unie v oblasti zdraví: Evropská komise vítá krok směrem k lepšímu přístupu k lékům a zdravotnickým prostředkům během krize

Dnes (15. června) přijala Rada svůj postoj k návrhu Komise z listopadu 2020, aby Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) získala silnější úlohu v připravenosti a řešení krizí. Tento návrh by agentuře EMA umožnil usnadnit činnosti, jako je sledování a zmírňování rizika nedostatku léčivých přípravků, poskytování vědeckého poradenství o léčivých přípravcích k léčbě nemocí způsobených krizí a koordinace klinických hodnocení. Uvítání přijetí postoje Rady, komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides učinila toto prohlášení: „Evropská agentura pro léčivé přípravky byla zásadním partnerem v naší reakci na pandemii COVID-19. Krize však ukázala, že nemůžeme považovat za samozřejmost dostupnost léků a lékařského vybavení k léčbě pacientů. Posílená agentura nám umožní rychle, efektivně a koordinovaně reagovat na jakoukoli budoucí nouzovou situaci.

„Jsem rád, že Rada náš ambiciózní návrh tak rychle podpořila a je třeba stejně rychle sledovat pokrok v našich návrzích na posílení mandátu Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí a užší spolupráci v oblasti přeshraničních zdravotních hrozeb.

„Silné agentury EU mají zásadní význam pro naši kolektivní reakci na zdravotní hrozby nebo krize a musí být plně vybaveny, aby mohly hrát roli, kterou od nich očekáváme a potřebujeme.

„Chtěl bych poděkovat portugalskému předsednictví za práci dosaženou za posledních šest měsíců a těším se na další spolupráci s Evropským parlamentem a Radou při uskutečňování naší vize silné evropské unie zdraví.“

Další kroky

Po přijetí postoje Rady, známého jako „obecný přístup“ k návrhu Komise, má Evropský parlament přijmout svůj postoj na červencovém plenárním zasedání. Rada, Parlament a Evropská komise poté vyjednají znění návrhu Komise, známého jako „trialog“, aby bylo dosaženo dohody za slovinského předsednictví.

Jednání o dalších dvou navrhovaných nařízeních, o posíleném Evropském středisku pro prevenci a kontrolu nemocí a revidovaném nařízení o přeshraničních zdravotních hrozbách, se rovněž posouvají vpřed. Komise bude i nadále úzce spolupracovat s Evropským parlamentem a Radou na všech třech návrzích směřujících k rychlému přijetí. Jak bylo oznámeno v EU Balíček Evropské unie pro zdravíKomise na podzim rovněž navrhne nový Evropský úřad pro připravenost a reakci na mimořádné situace v oblasti zdraví (HERA). To posílí evropskou unii v oblasti zdraví lepší připraveností EU a reakcí na vážné přeshraniční zdravotní hrozby tím, že umožní rychlou dostupnost, přístup a distribuci potřebných protiopatření.

Inzerát

Pozadí

Dne 11. listopadu 2020 Komise navrhla balíček evropské zdravotní unie k posílení připravenosti a reakce na krize v Evropě. Balíček obsahuje tři návrhy nařízení ke zlepšení řešení zdravotních krizí v Unii. Mají v úmyslu posílit mandáty Evropské agentury pro léčivé přípravky a Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí a zavést silnější koordinaci přeshraničních zdravotních hrozeb, včetně možnosti vyhlásit stav veřejného zdraví na úrovni EU.

Podle nového nařízení bude Evropská agentura pro léčivé přípravky schopna usnadnit koordinovanou reakci na zdravotní krize na úrovni Unie:

• Monitorování a zmírňování rizika nedostatku kritických léků a zdravotnických prostředků;
• poskytování vědeckého poradenství o léčivých přípravcích, které mohou mít potenciál léčit, předcházet nebo diagnostikovat nemoci způsobující tyto krize;
• koordinaci studií za účelem sledování účinnosti a bezpečnosti očkovacích látek a;
• koordinace klinických hodnocení.

Více informací

Unie zdraví

Návrh na prodloužení mandátu Evropské agentury pro léčivé přípravky

Odpověď koronavirů v EU

Sdílet tento článek: