EAPM: Zpoždění HTA, EMA ... a porážka rakoviny

Zdravím vás, kolegové, a tady je nejnovější aktualizace Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM), když se blížíme k tomu, co doufáme, že bude normální „léto“. Všechno je to samozřejmě trochu jiné a lepší letos, samozřejmě, s očkováním. I když mnoho zemí pomalu, ale jistě ukončuje své procesy blokování, zbývá zjistit, kolik z nás bude mít příležitost podniknout dovolenou v zahraničí - ať už je to kdekoli - uprostřed pokračujících obav z variant COVID-19 . Některé odvážné duše si samozřejmě zarezervovaly, ale u některých opatrných cestovatelů jsou „pobytové pobyty“ pravděpodobně tentokrát na denním pořádku a mnoho z nich se rozhoduje pro dovolenou ve svých zemích. Mezitím nezapomeňte, že EAPM má virtuální konferenci, která se blíží velmi brzy - za méně než dva týdny, ve skutečnosti, ve čtvrtek 1. července, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan. 

Opravňovaný Překlenovací konference: Inovace, důvěra veřejnosti a důkazy: Vytváření souladu s cílem usnadnit individuální inovace v systémech zdravotní péče, konference funguje jako překlenovací událost mezi předsednictvími EU v Portugalsko  a  Slovinsko.

Vedle našich mnoha skvělých řečníků budou účastníci shromážděni od předních odborníků v oblasti personalizované medicíny - včetně pacientů, plátců, zdravotnických pracovníků, plus průmyslu, vědy, akademické obce a oblasti výzkumu.

Každé zasedání bude zahrnovat panelové diskuse i zasedání Q&A, aby bylo možné co nejlépe zapojit všechny účastníky, takže nyní je čas se zaregistrovat zdea stáhněte si svoji agendu zde.

HTA dohoda

Ve středu (16. června) zástupci velvyslanců při EU podepsali nejnovější návrh portugalského předsednictví Rady v oblasti hodnocení zdravotnických technologií (HTA), aby mohl 21. června přejít k třístranným rozhovorům. Země jsou ochotny zkrátit datum podání žádosti a učinit kompromis ohledně hlasovacího systému, ale netouží po ustoupení článku 8 - debaty, která by dohodu mohla oddálit. V případě rozdílných názorů se země EU dohodly, že každá země musí vysvětlit vědecký základ protichůdných názorů. 

Návrh reformy EMA - společný postoj EU schválen

Ministři zdravotnictví EU se naposledy setkali za portugalského předsednictví v Radě EU, aby se dohodli na postoji tohoto orgánu při jednáních s Evropským parlamentem o nových pravidlech k posílení úlohy Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).

Inzerát

Na úterním zasedání (15. června) v Lucemburku, kterému předsedala portugalská ministryně zdravotnictví Marta Temido, se 27 vlád dohodlo na svém postoji pro nadcházející jednání s Parlamentem.

Již se dohodli na některých změnách původního návrhu předloženého Evropskou komisí v listopadu o revizi pravidel k posílení mandátu EMA, jako součást širšího balíčku o takzvané Evropské unii zdraví.

Jedním z hlavních cílů nového návrhu pravidel EMA je lépe mu umožnit sledovat a zmírňovat potenciální a skutečný nedostatek léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, které jsou považovány za zásadní pro reakci na mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví, jako je pandemie COVID-19, která odhalila nedostatky V tomto ohledu.

Cílem návrhu je také „zajistit včasný vývoj vysoce kvalitních, bezpečných a účinných léčivých přípravků se zvláštním důrazem na reakci na mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví“ a „poskytnout rámec pro fungování odborných panelů, které hodnotí vysoce rizikové zdravotnické prostředky a poskytovat základní rady o krizové připravenosti a řízení “.

Život po rakovině s BECA 

Zvláštní výbor Parlamentu pro boj s rakovinou (BECA) ve středu uspořádal slyšení o národních programech kontroly rakoviny, aby vyslechl, jak se jednotlivé země s tímto problémem vypořádaly. 

Navzdory pokroku v diagnostice rakoviny a účinným terapiím, které pomohly zvýšit míru přežití, přeživší pacienti s rakovinou stále čelí významným výzvám. Podle evropského plánu boje proti rakovině je třeba rakovinu řešit napříč celou cestou nemoci, od prevence po zlepšení kvality života pacientů s rakovinou a těch, kteří přežili. Ve skutečnosti je nesmírně důležité zajistit, aby přeživší „žili dlouho, naplňovali životy bez diskriminace a nespravedlivých překážek“. 

Život po rakovině je mnohostranný, ale tato online debata se zaměřuje na provádění politik zaměřených na konkrétní výzvu návratu do práce pro ty, kteří přežili rakovinu. 

Směrnice o přeshraniční zdravotní péči v Severním Irsku byla znovu zavedena

Ministr zdravotnictví Robin Swann má v Irské republice obnovit směrnici o přeshraniční zdravotní péči. Směrnice je dočasným opatřením na období 12 měsíců, aby pomohla omezit seznamy čekatelů v Severním Irsku, a bude podléhat přísným kritériím. 

Ministr uvedl: „Klíčovým principem naší zdravotní služby je, že přístup ke službám je založen na klinické potřebě, nikoli na platební schopnosti jednotlivce. Jsme však ve výjimečných dobách a musíme se podívat na všechny možnosti řešení seznamů čekatelů v Severním Irsku. 

„Obnovení omezené verze směrnice o přeshraniční zdravotní péči v Irsku nebude mít dramatický dopad na celkové seznamy čekatelů, ale některým poskytne příležitost k léčbě mnohem dříve. 

"Potřebujeme urgentní a kolektivní přístup napříč vládami, abychom tuto otázku vyřešili a poskytli zdravotní službu vhodnou pro 21. století." 

Režim úhrady v Irské republice stanoví rámec založený na směrnici o přeshraniční zdravotní péči, který pacientům umožní vyhledávat a platit za léčbu v soukromém sektoru v Irsku a náklady jim bude hrazena rada pro zdravotní a sociální péči. Náklady budou hrazeny do výše nákladů na léčbu ve zdravotnictví a sociální péči v Severním Irsku. 

Průzkum odhaluje postoje veřejnosti ke vzácným chorobám a přístupu k lékům 

Britská asociace pro biologický průmysl (BIA) zveřejnila zprávu představující výsledky průzkumu o postojích veřejnosti k rovnému přístupu k lékům pro osoby se vzácnými chorobami, která byla oznámena v tiskové zprávě ze dne 17. června. 

Výsledky průzkumu, který provedl YouGov, ukázaly, že veřejnost je pevně přesvědčena, že pacienti se vzácnými chorobami by měli mít stejný přístup k lékům prostřednictvím Národní zdravotní služby (NHS) jako pacienti s běžnějšími podmínkami. 

Většina respondentů průzkumu dále souhlasila s tím, že pacienti se vzácnými chorobami by měli mít přístup k lékům zajištěným NHS na základě klinické potřeby bez ohledu na cenu. 

Zjištění průzkumu vycházejí z nedávných tvrzení Národního institutu pro zdraví a péči (NICE) a upřesňují, že mezi širokou veřejností není chuť na konkrétní opatření k řešení vzácných onemocnění. Zpráva BIA, Postoje veřejnosti ke vzácným chorobám: 

Případ pro rovný přístup doporučuje, aby NICE revidovala svůj postoj ke vzácným podmínkám a přístupu k lékům a aby orgán při hodnocení zdravotnických technologií zvážil hodnotu modifikátoru vzácnosti. 

Tento průzkum ukazuje, že existuje široká veřejná podpora pro opatření k zajištění přístupu k lékům na vzácná onemocnění na základě klinické potřeby, i když by to znamenalo vyšší náklady.

To je pro tento týden vše od EAPM - užijte si víkend, buďte v bezpečí a dobře a nezapomeňte se zaregistrovat na konferenci slovinského předsednictví EAPM dne 1. července zdea stáhněte si svoji agendu zde.

Sdílet tento článek: