Spojte se s námi

EU

EAPM: Zpoždění HTA, EMA ... a porážka rakoviny

Zveřejněno

on

Zdravím vás, kolegové, a tady je nejnovější aktualizace Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM), když se blížíme k tomu, co doufáme, že bude normální „léto“. Všechno je to samozřejmě trochu jiné a lepší letos, samozřejmě, s očkováním. I když mnoho zemí pomalu, ale jistě ukončuje své procesy blokování, zbývá zjistit, kolik z nás bude mít příležitost podniknout dovolenou v zahraničí - ať už je to kdekoli - uprostřed pokračujících obav z variant COVID-19 . Některé odvážné duše si samozřejmě zarezervovaly, ale u některých opatrných cestovatelů jsou „pobytové pobyty“ pravděpodobně tentokrát na denním pořádku a mnoho z nich se rozhoduje pro dovolenou ve svých zemích. Mezitím nezapomeňte, že EAPM má virtuální konferenci, která se blíží velmi brzy - za méně než dva týdny, ve skutečnosti, ve čtvrtek 1. července, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan. 

Opravňovaný Překlenovací konference: Inovace, důvěra veřejnosti a důkazy: Vytváření souladu s cílem usnadnit individuální inovace v systémech zdravotní péče, konference funguje jako překlenovací událost mezi předsednictvími EU v Portugalsko  a  Slovinsko.

Vedle našich mnoha skvělých řečníků budou účastníci shromážděni od předních odborníků v oblasti personalizované medicíny - včetně pacientů, plátců, zdravotnických pracovníků, plus průmyslu, vědy, akademické obce a oblasti výzkumu.

Každé zasedání bude zahrnovat panelové diskuse i zasedání Q&A, aby bylo možné co nejlépe zapojit všechny účastníky, takže nyní je čas se zaregistrovat zdea stáhněte si svoji agendu zde.

HTA dohoda

Ve středu (16. června) zástupci velvyslanců při EU podepsali nejnovější návrh portugalského předsednictví Rady v oblasti hodnocení zdravotnických technologií (HTA), aby mohl 21. června přejít k třístranným rozhovorům. Země jsou ochotny zkrátit datum podání žádosti a učinit kompromis ohledně hlasovacího systému, ale netouží po ustoupení článku 8 - debaty, která by dohodu mohla oddálit. V případě rozdílných názorů se země EU dohodly, že každá země musí vysvětlit vědecký základ protichůdných názorů. 

Návrh reformy EMA - společný postoj EU schválen

Ministři zdravotnictví EU se naposledy setkali za portugalského předsednictví v Radě EU, aby se dohodli na postoji tohoto orgánu při jednáních s Evropským parlamentem o nových pravidlech k posílení úlohy Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).

Na úterním zasedání (15. června) v Lucemburku, kterému předsedala portugalská ministryně zdravotnictví Marta Temido, se 27 vlád dohodlo na svém postoji pro nadcházející jednání s Parlamentem.

Již se dohodli na některých změnách původního návrhu předloženého Evropskou komisí v listopadu o revizi pravidel k posílení mandátu EMA, jako součást širšího balíčku o takzvané Evropské unii zdraví.

Jedním z hlavních cílů nového návrhu pravidel EMA je lépe mu umožnit sledovat a zmírňovat potenciální a skutečný nedostatek léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, které jsou považovány za zásadní pro reakci na mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví, jako je pandemie COVID-19, která odhalila nedostatky V tomto ohledu.

Cílem návrhu je také „zajistit včasný vývoj vysoce kvalitních, bezpečných a účinných léčivých přípravků se zvláštním důrazem na reakci na mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví“ a „poskytnout rámec pro fungování odborných panelů, které hodnotí vysoce rizikové zdravotnické prostředky a poskytovat základní rady o krizové připravenosti a řízení “.

Život po rakovině s BECA 

Zvláštní výbor Parlamentu pro boj s rakovinou (BECA) ve středu uspořádal slyšení o národních programech kontroly rakoviny, aby vyslechl, jak se jednotlivé země s tímto problémem vypořádaly. 

Navzdory pokroku v diagnostice rakoviny a účinným terapiím, které pomohly zvýšit míru přežití, přeživší pacienti s rakovinou stále čelí významným výzvám. Podle evropského plánu boje proti rakovině je třeba rakovinu řešit napříč celou cestou nemoci, od prevence po zlepšení kvality života pacientů s rakovinou a těch, kteří přežili. Ve skutečnosti je nesmírně důležité zajistit, aby přeživší „žili dlouho, naplňovali životy bez diskriminace a nespravedlivých překážek“. 

Život po rakovině je mnohostranný, ale tato online debata se zaměřuje na provádění politik zaměřených na konkrétní výzvu návratu do práce pro ty, kteří přežili rakovinu. 

Směrnice o přeshraniční zdravotní péči v Severním Irsku byla znovu zavedena

Ministr zdravotnictví Robin Swann má v Irské republice obnovit směrnici o přeshraniční zdravotní péči. Směrnice je dočasným opatřením na období 12 měsíců, aby pomohla omezit seznamy čekatelů v Severním Irsku, a bude podléhat přísným kritériím. 

Ministr uvedl: „Klíčovým principem naší zdravotní služby je, že přístup ke službám je založen na klinické potřebě, nikoli na platební schopnosti jednotlivce. Jsme však ve výjimečných dobách a musíme se podívat na všechny možnosti řešení seznamů čekatelů v Severním Irsku. 

„Obnovení omezené verze směrnice o přeshraniční zdravotní péči v Irsku nebude mít dramatický dopad na celkové seznamy čekatelů, ale některým poskytne příležitost k léčbě mnohem dříve. 

"Potřebujeme urgentní a kolektivní přístup napříč vládami, abychom tuto otázku vyřešili a poskytli zdravotní službu vhodnou pro 21. století." 

Režim úhrady v Irské republice stanoví rámec založený na směrnici o přeshraniční zdravotní péči, který pacientům umožní vyhledávat a platit za léčbu v soukromém sektoru v Irsku a náklady jim bude hrazena rada pro zdravotní a sociální péči. Náklady budou hrazeny do výše nákladů na léčbu ve zdravotnictví a sociální péči v Severním Irsku. 

Průzkum odhaluje postoje veřejnosti ke vzácným chorobám a přístupu k lékům 

Britská asociace pro biologický průmysl (BIA) zveřejnila zprávu představující výsledky průzkumu o postojích veřejnosti k rovnému přístupu k lékům pro osoby se vzácnými chorobami, která byla oznámena v tiskové zprávě ze dne 17. června. 

Výsledky průzkumu, který provedl YouGov, ukázaly, že veřejnost je pevně přesvědčena, že pacienti se vzácnými chorobami by měli mít stejný přístup k lékům prostřednictvím Národní zdravotní služby (NHS) jako pacienti s běžnějšími podmínkami. 

Většina respondentů průzkumu dále souhlasila s tím, že pacienti se vzácnými chorobami by měli mít přístup k lékům zajištěným NHS na základě klinické potřeby bez ohledu na cenu. 

Zjištění průzkumu vycházejí z nedávných tvrzení Národního institutu pro zdraví a péči (NICE) a upřesňují, že mezi širokou veřejností není chuť na konkrétní opatření k řešení vzácných onemocnění. Zpráva BIA, Postoje veřejnosti ke vzácným chorobám: 

Případ pro rovný přístup doporučuje, aby NICE revidovala svůj postoj ke vzácným podmínkám a přístupu k lékům a aby orgán při hodnocení zdravotnických technologií zvážil hodnotu modifikátoru vzácnosti. 

Tento průzkum ukazuje, že existuje široká veřejná podpora pro opatření k zajištění přístupu k lékům na vzácná onemocnění na základě klinické potřeby, i když by to znamenalo vyšší náklady.

To je pro tento týden vše od EAPM - užijte si víkend, buďte v bezpečí a dobře a nezapomeňte se zaregistrovat na konferenci slovinského předsednictví EAPM dne 1. července zdea stáhněte si svoji agendu zde.

Česká republika

NextGenerationEU: Evropská komise podporuje plán obnovy a odolnosti České republiky v hodnotě 7 miliard EUR

Zveřejněno

on

Evropská komise dnes (19. července) přijala kladné hodnocení plánu obnovy a odolnosti České republiky. Jedná se o důležitý krok směrem k tomu, aby EU vyplatila granty ve výši 7 miliard EUR v rámci nástroje pro obnovu a odolnost (RRF). Toto financování podpoří provádění klíčových investičních a reformních opatření uvedených v plánu obnovy a odolnosti České republiky. Bude hrát klíčovou roli při pomoci Česku, aby se silněji dostalo z pandemie COVID-19.

RRF je srdcem společnosti NextGenerationEU, která poskytne 800 miliard EUR (v současných cenách) na podporu investic a reforem v celé EU. Český plán je součástí bezprecedentní koordinované reakce EU na krizi COVID-19, řešení společných evropských výzev přijetím zelených a digitálních přechodů, posílení ekonomické a sociální odolnosti a soudržnosti jednotného trhu.

Komise posoudila plán České republiky na základě kritérií stanovených v nařízení o RRF. Analýza Komise zvážila zejména to, zda investice a reformy stanovené v českém plánu podporují zelené a digitální přechody; přispívat k účinnému řešení výzev identifikovaných v evropském semestru; a posílit jeho růstový potenciál, vytváření pracovních míst a ekonomickou a sociální odolnost.

Zajištění ekologického a digitálního přechodu v České republice  

Posouzení plánu České republiky ze strany Komise zjistilo, že 42% svého celkového přídělu věnuje na opatření podporující cíle v oblasti klimatu. Plán zahrnuje investice do obnovitelné energie, modernizaci distribučních sítí dálkového vytápění, výměnu uhelných kotlů a zlepšení energetické účinnosti bytových a veřejných budov. Plán rovněž zahrnuje opatření na ochranu přírody a vodního hospodářství i investice do udržitelné mobility.

Posouzení plánu České republiky ze strany Komise zjistilo, že věnuje 22% své celkové alokace na opatření podporující digitální přechod. Plán počítá s investicemi do digitální infrastruktury, digitalizace veřejné správy, včetně oblastí zdravotnictví, spravedlnosti a správy stavebních povolení. Podporuje digitalizaci podniků a digitální projekty v kulturních a kreativních odvětvích. Plán rovněž zahrnuje opatření ke zlepšení digitálních dovedností na všech úrovních, jako součást vzdělávacího systému a prostřednictvím specializovaných programů zvyšování kvalifikace a rekvalifikace.

Posílení české ekonomické a sociální odolnosti

Komise má za to, že český plán účinně řeší všechny nebo významnou podskupinu hospodářských a sociálních výzev uvedených v doporučeních pro jednotlivé země, která Radě v rámci evropského semestru v letech 2019 a 2020 adresovala Radě.

Plán stanoví opatření k řešení potřeby investic do energetické účinnosti a obnovitelných zdrojů energie, udržitelné dopravy a digitální infrastruktury. Cílem několika opatření je řešit potřebu podporovat digitální dovednosti, zlepšit kvalitu a inkluzivnost vzdělávání a zvýšit dostupnost zařízení péče o děti. Plán rovněž počítá se zlepšením podnikatelského prostředí, zejména prostřednictvím rozsáhlých opatření e-governmentu, reformy postupů udělování stavebních povolení a protikorupčních opatření. Výzvy v oblasti výzkumu a vývoje budou zlepšeny investicemi zaměřenými na posílení spolupráce veřejného a soukromého sektoru a finanční a nefinanční podporu inovativních firem.

Plán představuje komplexní a přiměřeně vyváženou reakci na ekonomickou a sociální situaci v České republice, čímž vhodně přispěje ke všem šesti pilířům uvedeným v nařízení o RRF.

Podpora stěžejních investic a reformních projektů

Český plán navrhuje projekty ve všech sedmi evropských stěžejních oblastech. Jedná se o konkrétní investiční projekty, které se zabývají problémy společnými pro všechny členské státy v oblastech, které vytvářejí pracovní místa a růst a jsou potřebné pro dvojí přechod. Například Česko navrhlo 1.4 miliardy EUR na podporu obnovy energetické účinnosti budov a 500 milionů EUR na podporu digitálních dovedností prostřednictvím vzdělávání a investic do programů zvyšování kvalifikace a rekvalifikace pro celou pracovní sílu.  

Posouzení Komise konstatuje, že žádné opatření obsažené v plánu nijak významně nepoškozuje životní prostředí v souladu s požadavky stanovenými v nařízení o RRF.

Opatření navrhovaná v plánu obnovy a odolnosti ve vztahu ke kontrolním systémům jsou přiměřená k prevenci, odhalování a nápravě korupce, podvodů a střetů zájmů souvisejících s využíváním finančních prostředků. Očekává se také, že tato opatření účinně zabrání dvojímu financování podle uvedeného nařízení a dalších programů Unie. Tyto kontrolní systémy jsou jako mezníky doplněny dalšími auditními a kontrolními opatřeními obsaženými v návrhu Komise na prováděcí rozhodnutí Rady. Tyto milníky musí být splněny, než Česko předloží svou první žádost o platbu Komisi.

Předsedkyně Ursula von der Leyen řekla: „Evropská komise se dnes rozhodla dát zelenou plánu obnovy a odolnosti České republiky. Tento plán bude hrát klíčovou roli při podpoře přechodu k zelenější a digitálnější budoucnosti pro Česko. Opatření, která zlepšují energetickou účinnost, digitalizují veřejnou správu a zabraňují zneužívání veřejných prostředků, jsou přesně v souladu s cíli NextGenerationEU. Rovněž vítám silný důraz, který plán klade na posílení odolnosti českého systému zdravotní péče s cílem připravit jej na budoucí výzvy. Budeme s vámi na každém kroku, abychom zajistili plnou implementaci plánu.

Komisař pro ekonomiku Paolo Gentiloni uvedl: „Plán obnovy a odolnosti České republiky silně podpoří snahy země postavit se na nohy poté, co pandemii způsobil ekonomický šok. 7 miliard EUR ve fondech NextGenerationEU, které poputují do Česka v příštích pěti letech, podpoří rozsáhlý program reforem a investic zaměřených na budování udržitelnější a konkurenceschopnější ekonomiky. Zahrnují velmi značné investice do renovace budov, čisté energie a udržitelné mobility, jakož i opatření na podporu digitální infrastruktury a dovedností a digitalizace veřejných služeb. Obchodní prostředí bude těžit z podpory e-governmentu a protikorupčních opatření. Plán rovněž podpoří zlepšení zdravotní péče, včetně posílené prevence rakoviny a rehabilitační péče. “

Další kroky

Komise dnes přijala návrh prováděcího rozhodnutí Rady o poskytnutí 7 miliard EUR na granty pro Česko v rámci RRF. Rada nyní bude mít zpravidla čtyři týdny na přijetí návrhu Komise.

Schválení plánu Radou by umožnilo vyplatit Česku předběžné financování ve výši 910 mil. EUR. To představuje 13% z celkové částky přidělené Česku.

Ekonomika, která funguje pro lidi Výkonný viceprezident Valdis Dombrovskis řekl: „Tento plán povede Česko na cestu k oživení a podpoří jeho ekonomický růst, jak se Evropa bude připravovat na zelené a digitální přechody. Česko hodlá investovat do obnovitelné energie a udržitelné dopravy a zároveň zlepšit energetickou účinnost budov. Jeho cílem je zavést větší digitální konektivitu po celé zemi, podporovat digitální vzdělávání a dovednosti a digitalizovat mnoho jejích veřejných služeb. Vítaným zaměřením je zlepšování podnikatelského prostředí a systému soudnictví, opírající se o opatření k boji proti korupci a podpoře elektronické veřejné správy - to vše ve vyvážené reakci na českou ekonomickou a sociální situaci. Jakmile bude tento plán řádně uveden do praxe, pomůže mu postavit Česko do pevné základny pro budoucnost. “

Komise povolí další výplaty na základě uspokojivého plnění milníků a cílů stanovených v prováděcím rozhodnutí Rady, které odráží pokrok v provádění investic a reforem. 

Více informací

Otázky a odpovědi: Evropská komise podporuje plán obnovy a odolnosti České republiky

Nástroj pro zotavení a odolnost: Otázky a odpovědi

Flist o plánu obnovy a odolnosti Česka

Návrh prováděcího rozhodnutí Rady o schválení posouzení plánu obnovy a odolnosti pro Česko

Příloha návrhu prováděcího rozhodnutí Rady o schválení posouzení plánu obnovy a odolnosti pro Česko

Pracovní dokument útvarů Komise doprovázející návrh prováděcího rozhodnutí Rady

Nástroj pro obnovu a odolnost

Nařízení o nástroji pro obnovu a odolnost

Pokračovat ve čtení

Belgie

Počet obětí na povodních v Německu a Belgii stoupne na 170

Zveřejněno

on

Počet obětí ničivých záplav v západním Německu a Belgii vzrostl v sobotu (170. července) na nejméně 17 poté, co tento týden praskly řeky a přívalové povodně se zhroutily domy a roztrhaly silnice a elektrické vedení, zapsat Petra Wischgoll,
David Sahl, Matthias Inverardi v Düsseldorfu, Philip Blenkinsop v Bruselu, Christoph Steitz ve Frankfurtu a Bart Meijer v Amsterdamu.

Asi 143 lidí zemřelo při povodních v nejhorší přírodní katastrofě Německa za více než půl století. To podle policie zahrnovalo asi 98 ve čtvrti Ahrweiler jižně od Kolína nad Rýnem.

Stovky lidí stále chyběly nebo byly nedosažitelné, protože několik oblastí bylo nepřístupných kvůli vysoké hladině vody, zatímco komunikace na některých místech byla stále nefunkční.

Obyvatelé a vlastníci firem snažil se vyzvednout kousky v otlučených městech.

„Všechno je úplně zničeno. Nespoznáváte scenérii,“ bránil slzy Michael Lang, majitel vinotéky ve městě Bad Neuenahr-Ahrweiler v Ahrweileru.

Německý prezident Frank-Walter Steinmeier navštívil Erftstadt ve státě Severní Porýní-Vestfálsko, kde katastrofa zabila nejméně 45 lidí.

„Truchlíme s těmi, kteří ztratili přátele, známé, členy rodiny,“ řekl. „Jejich osud trhá naše srdce.“

Přibližně 700 obyvatel bylo v pátek pozdě evakuováno poté, co se ve městě Wassenberg poblíž Kolína zlomila přehrada, uvedly úřady.

Ale starosta Wassenbergu Marcel Maurer uvedl, že hladiny vody se od noci stabilizovaly. „Je příliš brzy na to, abychom dali vše jasně najevo, ale jsme opatrně optimističtí,“ řekl.

Přehrada Steinbachtal v západním Německu však i nadále existuje riziko porušení, uvedly úřady poté, co bylo z domovů po proudu evakuováno přibližně 4,500 XNUMX lidí.

Steinmeier uvedl, že potrvá několik týdnů, než bude možné posoudit plnou škodu, která si podle očekávání vyžádá prostředky na rekonstrukci několik miliard eur.

Armin Laschet, premiér Severního Porýní-Vestfálska a kandidát vládnoucí strany CDU v zářijových všeobecných volbách, řekl, že bude v následujících dnech mluvit s ministrem financí Olafem Scholzem o finanční podpoře.

Kancléřka Angela Merkelová měla v neděli odcestovat do Porýní-Falcka, státu, který je domovem zdevastované vesnice Schuld.

Členové sil Bundeswehru obklopeni částečně ponořenými auty se brodili povodňovou vodou po silných deštích v německém Erftstadt-Blessem 17. července 2021. REUTERS / Thilo Schmuelgen
Členové rakouského záchranného týmu používají své lodě, když projíždějí oblastí zasaženou povodněmi po silných deštích v belgickém Pepinsteru 16. července 2021. REUTERS / Yves Herman

V Belgii počet obětí vzrostl na 27, uvádí národní krizové centrum, které tam koordinuje záchrannou operaci.

Dodala, že 103 lidí bylo „pohřešovaných nebo nedosažitelných“. Někteří byli pravděpodobně nedosažitelní, protože nemohli dobít mobilní telefony nebo byli v nemocnici bez dokladů totožnosti, uvedlo centrum.

V posledních několika dnech povodně, které postihly převážně německé státy Porýní-Falc a Severní Porýní-Vestfálsko a východní Belgii, odřízly celé komunity od moci a komunikací.

RWE (RWEG.DE), Největší německý výrobce energie, v sobotu uvedl, že jeho povrchový důl v Indenu a uhelná elektrárna Weisweiler byly masivně zasaženy a dodal, že elektrárna po stabilizaci situace pracovala na nižší kapacitu.

V jižních belgických provinciích Lucembursko a Namur spěchaly úřady, aby zásobovaly domácnosti pitnou vodou.

Hladina povodňové vody pomalu klesala v nejvíce zasažených částech Belgie, což obyvatelům umožnilo třídit poškozené majetky. Předseda vlády Alexander De Croo a předseda Evropské komise Ursula von der Leyen navštívili v sobotu odpoledne některé oblasti.

Belgický provozovatel železniční sítě Infrabel zveřejnil plány oprav tratí, z nichž některé budou opět v provozu až na samém konci srpna.

Pohotovostní služby v Nizozemsku rovněž zůstaly ve vysoké pohotovosti, protože přetečení řek ohrožovalo města a vesnice v jižní provincii Limburg.

Desítky tisíc obyvatel v regionu byly za poslední dva dny evakuovány vojáci, hasiči a dobrovolníci horečně pracovali po celý páteční večer (16. července) prosazovat hráze a předcházet povodním.

Nizozemci doposud unikli katastrofě v rozsahu svých sousedů a od sobotního rána nebyly hlášeny žádné oběti.

Vědci již dlouho říkali, že změna klimatu povede k silnějším lijákům. Ale určení jeho role v těchto neúnavných srážkách bude trvat nejméně několik týdnů, než bude výzkum proveden, uvedli vědci v pátek.

Pokračovat ve čtení

Česká republika

NextGenerationEU: Prezident von der Leyen v České republice představí hodnocení národního plánu obnovy provedené Komisí

Zveřejněno

on

Dnes (19. července) předsedkyně Komise Ursula von der Leyen (na snímku) bude v Česku prezentovat hodnocení Komise týkající se národního plánu obnovy a odolnosti v rámci NextGenerationEU. V pondělí ráno odcestuje prezident von der Leyen do Prahy za předsedou vlády Andrejem Babišem společně s místopředsedkyní Věrou Jourovou. Navštíví také Státní operu Praha a Státní operu a Národní muzeum a bude diskutovat o investicích do energetické účinnosti. 

Pokračovat ve čtení
Inzerát
Inzerát

Trending